實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可:推動(dòng)科學(xué)發(fā)展的重要環(huán)節(jié)引言:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是指對(duì)實(shí)驗(yàn)室的能力和質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估和認(rèn)證的過(guò)程。在科學(xué)研究和技術(shù)創(chuàng)新中,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可扮演著重要的角色。本文將探討實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義、認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)和過(guò)程,并分析實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)科學(xué)發(fā)展的推動(dòng)作用。一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是確保實(shí)驗(yàn)室能夠按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和最佳實(shí)踐進(jìn)行工作的重要手段。認(rèn)可的過(guò)程包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、人員、管理體系和實(shí)驗(yàn)方法的評(píng)估,以確保實(shí)驗(yàn)室的可靠性、準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可可以為實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制提供有利的參考。上海計(jì)量實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

CNAS-RL01-2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程:1初次認(rèn)可意向申請(qǐng)申請(qǐng)人可以用任何方式向CNAS秘書(shū)處表示認(rèn)可意向,如來(lái)訪(fǎng)、電話(huà)、傳真以及其他電子通訊方式等。申請(qǐng)人需要時(shí),CNAS秘書(shū)處應(yīng)確保其能夠得到***版本的認(rèn)可規(guī)范和其他有關(guān)文件。正式申請(qǐng)和受理申請(qǐng)人在自我評(píng)估滿(mǎn)足認(rèn)可條件后,按CNAS秘書(shū)處的要求提供申請(qǐng)資料,并交納申請(qǐng)。CNAS秘書(shū)處審查申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料,作出是否受理的決定并通知申請(qǐng)人。必要時(shí),CNAS秘書(shū)處將安排初訪(fǎng)以確定能否受理申請(qǐng),初訪(fǎng)所產(chǎn)生的費(fèi)用由申請(qǐng)人承擔(dān)。在資料審查過(guò)程中,CNAS秘書(shū)處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請(qǐng)人,但不做咨詢(xún)。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)提出的問(wèn)題給予回復(fù),超過(guò)1個(gè)月不回復(fù)的,會(huì)導(dǎo)致不予受理認(rèn)可申請(qǐng)。回復(fù)后超過(guò)2個(gè)月仍不能滿(mǎn)足受理?xiàng)l件的,不予受理認(rèn)可申請(qǐng)。注:“回復(fù)”是指對(duì)相關(guān)問(wèn)題的澄清、說(shuō)明,或擬實(shí)施整改的措施或計(jì)劃。,CNAS秘書(shū)處在受理申請(qǐng)后,應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)安排評(píng)審,但由于申請(qǐng)人的原因造成的延誤除外。如果由于申請(qǐng)人自身的原因,在申請(qǐng)受理后3個(gè)月內(nèi)不能接受現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,CNAS可終止認(rèn)可過(guò)程,不予認(rèn)可。CNAS-CL01-2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,GLP(良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范),資質(zhì)認(rèn)定。黑龍江質(zhì)量管理體系實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可如何認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可可以促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的可持續(xù)改進(jìn)。

CNAS對(duì)于實(shí)驗(yàn)室多地點(diǎn)如何界定?(不同樓棟?不同園區(qū)?不同縣市?)參考答案:CNAS、CMA沒(méi)有中沒(méi)有明確的界定一般多個(gè)園區(qū),多個(gè)縣市會(huì)被認(rèn)為為多地點(diǎn),不同樓棟需要看情況。多場(chǎng)所要滿(mǎn)足以下幾點(diǎn)才可以申請(qǐng):1.體系覆蓋每一個(gè)場(chǎng)所2.需要申請(qǐng)的場(chǎng)所(包括具體地址)及其項(xiàng)目授權(quán)簽字人等都應(yīng)在CNAS、CMA的申請(qǐng)內(nèi)容中有所體現(xiàn)3.所有的場(chǎng)所都需要運(yùn)行六個(gè)月之后才能申請(qǐng)多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可。4.每個(gè)場(chǎng)所對(duì)于申請(qǐng)的項(xiàng)目和授權(quán)簽字人都是單獨(dú)的,包括同一個(gè)項(xiàng)目在不同場(chǎng)所出具的結(jié)果都要在報(bào)告中描述清楚是在哪個(gè)場(chǎng)所中出具的結(jié)果。
洪興咨詢(xún)致力于幫助實(shí)驗(yàn)室解決在認(rèn)證/認(rèn)可過(guò)程中遇到的各種困難和壓力,如文件編制無(wú)處著手、體系運(yùn)行不成熟、申請(qǐng)書(shū)及附表填寫(xiě)不規(guī)范、申請(qǐng)附加材料抓不住重點(diǎn)、實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)整改不到位、申請(qǐng)屢屢受阻和遇到困難而求助無(wú)門(mén)等難以逾越的障礙和心理壓力,讓實(shí)驗(yàn)室高效、順利的通過(guò)認(rèn)證/認(rèn)可評(píng)審,取得計(jì)量認(rèn)證/國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)。質(zhì)量體系建立階段,在這個(gè)階段,實(shí)驗(yàn)室初步建立質(zhì)量體系。在此階段,實(shí)驗(yàn)室管理層指定技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和聯(lián)系人,組織相關(guān)人員培訓(xùn),包括派人員出去學(xué)習(xí)或者來(lái)本機(jī)構(gòu)進(jìn)行講課,在技術(shù)能力建設(shè)上,購(gòu)買(mǎi)儀器和設(shè)備,進(jìn)行量值溯源。將實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行狀況文字化,形成文件,制訂質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。對(duì)有些方法、儀器設(shè)備使用編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū),形成下一層次的文件。這樣,初步建立了質(zhì)量體系。體系建立后,試運(yùn)行,進(jìn)行一次內(nèi)部評(píng)審,將內(nèi)審結(jié)果作為輸出,進(jìn)行一次全要素的管理評(píng)審,以評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性。對(duì)內(nèi)審和管理評(píng)審的結(jié)果,按照PDCA的工作思路,即P(Plan)計(jì)劃、D(Do)執(zhí)行、(Check)檢查和A(Action)實(shí)施改進(jìn),以便對(duì)質(zhì)量體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)。這段時(shí)間一般長(zhǎng)于6個(gè)月。實(shí)驗(yàn)室調(diào)查研究階段。實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作人員查閱資料,了解背景,理解認(rèn)可帶來(lái)的意義和好處。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可可以提高實(shí)驗(yàn)室的管理效率。

機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;(二)法定代表人、比較高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;(三)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目取消的;(四)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測(cè)方法發(fā)生變更的;(五)依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。具備充分的資源是實(shí)驗(yàn)室通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的基礎(chǔ)和前提,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是重點(diǎn),后續(xù)整改是順利通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的關(guān)口。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)高度重視,相關(guān)人員做好充分準(zhǔn)備,通過(guò)事先演練或聘請(qǐng)指導(dǎo),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并及時(shí)解決。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可可以增加實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際影響力。黑龍江質(zhì)量管理體系實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可如何認(rèn)證
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可可以為實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量評(píng)估提供依據(jù)。上海計(jì)量實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
社會(huì)公正和社會(huì)公證活動(dòng)的需要實(shí)驗(yàn)室結(jié)果數(shù)據(jù)的有效性,事關(guān)社會(huì)法律體系的公正性越來(lái)越被認(rèn)識(shí),同時(shí),現(xiàn)在產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的訴訟不斷增加,產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果往往成為責(zé)任劃分的依據(jù)。5、產(chǎn)品認(rèn)證發(fā)展的需要近些年產(chǎn)品認(rèn)證在國(guó)內(nèi)外迅速發(fā)展,已成為管理市場(chǎng)的重要手段,產(chǎn)品認(rèn)證需要準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的支持,通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定,保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,從而保證認(rèn)證的有效性。6、提升司法鑒定公信力和性的重要手段建立完善的鑒定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系,可以保證司法鑒定的數(shù)據(jù)或結(jié)果的科學(xué)性、可靠性和追溯性,有利于實(shí)現(xiàn)對(duì)鑒定風(fēng)險(xiǎn)的有效控制和對(duì)鑒定法律責(zé)任的合理劃分,為鑒定意見(jiàn)的評(píng)價(jià)、審查、采信和鑒定糾紛的解決、處理奠定基礎(chǔ)。上海計(jì)量實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可