數字ELISA技術的未來發展與臨床轉化前景：數字ELISA單分子高敏多重生物芯片以其技術創新與性能優勢，正推動免疫檢測進入“單分子時代”。未來，隨著微流控芯片與單細胞測序、質譜技術的交叉融合，該技術有望實現從蛋白檢測到多組學分析的跨越；在材料層面，可降解聚合物芯片的研發將拓展其在體內診斷的應用場景。臨床轉化方面，其在阿爾茨海默癥超早期診斷、**標志物高通量篩選、急診多指標聯檢等領域的價值已獲驗證，隨著規模化生產降低成本，有望成為基層醫療標配檢測工具。技術創新與臨床需求的深度耦合，預示著數字ELISA芯片將在精細醫療、公共衛生等領域發揮更大作用，成為下一***物檢測技術的重要發展方向。單分子 POCT 芯片檢測 IL-6 自動版低至 0.5pg/ml，手動版 1pg/ml，線性趨勢良好。單分子技術數字ELISA穩定性

    芯棄疾JX-8B數字ELISA產品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

珠子以兩種不同的方式讀出。首先，在與100μMresorufin-阝-D孵育1小時后，用熒光板讀出器以100μL方式讀出珠子結合-半乳糖苷（RGP），一種熒光底物for阝-半乳糖苷酶。在平板閱讀器上，檢測限為15fMofS阝G（圖2）。其次，將珠子加載然后將RGP溶液密封到陣列的孔中，單個酶的信號被允許在反應室中積累，并每30秒獲取一次熒光圖像。實驗結束時獲取陣列的白光圖像以識別含有珠子的孔（含有珠子的孔散射光與空井不同）。熒光圖像用于確定哪些微球具有相關的結合酶（從時間變化的熒光圖像中強度增加）。圖2顯示了微球中含酶的比例與總體S阝G濃度的關系的對數-對數圖。檢測到的比較低酶偶聯物濃度為350飛摩爾（zM），并通過外推信號等于的酶濃度計算得出的檢測限（LOD）。 芯棄疾數字ELISA試劑開放芯棄疾JX-8B數字ELISA，極速檢測，檢測步驟只需要3次操作，遠遠快于常規ELISA；

抗體配對篩選的成本與效率優化，抗體篩選芯片通過高密度檢測區設計與微量樣本技術，大幅降低抗體開發的時間與物料成本。傳統方法中，49種抗體配對需多次實驗，耗時數天且消耗數百微升樣本；而芯片技術*需1小時、5μl樣本即可完成初步篩選，成本降低70%以上。其單通道多指標并行檢測能力，支持不同反應條件（如pH、溫度）的同步測試，快速篩選出比較好配對組合。在**標志物抗體開發中，該芯片可同時評估親和力、特異性與交叉反應性，加速診斷試劑盒的研發進程，尤其適合初創企業與科研機構的高效篩選需求，推動抗體工程從試錯性實驗向精細化篩選轉型。

急診標志物檢測：POCT芯片的性能突破，在急診**標志物檢測中，POCT芯片實現了靈敏度與速度的雙重突破。針對心肌損傷標志物cTnI，其比較低檢測限達10pg/ml，線性范圍0-1000pg/ml，15分鐘內即可出具結果，為急性心梗的早期排除與確診提供了“黃金時間”內的關鍵數據。在***性疾病中，PCT檢測靈敏度10pg/ml，覆蓋0-3810pg/ml的臨床關注區間，助力快速鑒別細菌***與病毒***，指導***合理使用。該芯片的小型化設計適配急診床旁檢測，配合自動化系統，可同時檢測心肌酶、炎癥因子、凝血指標等多個項目，為EICU、院前急救提供一站式檢測解決方案，***提升危重癥救治的時效性與準確性。芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測產品，每個生物實驗室都能用的單分子檢測；

POCT芯片的即時診斷革新：芯棄疾POCT芯片采用卡片式設計（尺寸8×5cm），集成8個檢測通道，搭配全自動加樣儀（加樣精度±0.1μL）與便攜式熒光掃描儀（分辨率5μm），實現“樣本進-結果出”的15分鐘極速檢測。其**性能媲美化學發光，如超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測限達10pg/mL（線性范圍0-1000pg/mL），可在急診科快速鑒別心肌梗死（閾值>14pg/mL）。在膿毒癥管理中，PCT與IL-6聯合檢測靈敏度達95%，較單一指標提升20%。芯片操作全程自動化，醫護人員*需加載樣本即可完成檢測，無需復雜培訓。在基層醫療場景中，該技術已應用于核酸快檢（靈敏度98%）、流感分型（A/B型同步檢測）及糖尿病酮癥酸中毒（β-羥丁酸檢測）等場景，檢測時間從2小時縮短至15分鐘，誤診率降低至5%以下。數字 ELISA 芯片標準化生產流程嚴格，成品質檢全檢，良品率穩定在 98% 以上。飛克級數字ELISA靈活

抗體篩選芯片高效篩選抗體配對，5μl 樣本即可測試多種組合，縮短研發周期。單分子技術數字ELISA穩定性

創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA

我公司推出的數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品應用場景：適合生物實驗室、醫學實驗室、科研市場、產品預研、產品開發、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。

在前列腺切除術后患者中，能夠準確量化PSA水平的能力，即使在非常低的濃度(<300fM或10pg/mL）下，也應提供如果PSA水平升高，早期提示復發17,29。圖4顯示PSA水平使用數字ELISA在30名接受治理性前列腺切除術且術后至少6周采集血液的患者血清中進行測量。所有30例患者的血清PSA水平均低于商業檢測限采用PSA數字ELISA（圖3A)對全血清樣本進行稀釋1：4后測定，成功檢測到所有30例患者中PSA，濃度范圍為14fg/mL至9.4pg/mL，平均濃度為1.5pg/mL。需要進一步的臨床研究來確定在RP患者中測量PSAfg/mL水平的診斷益處。 單分子技術數字ELISA穩定性