GMP 凈化車間的溫濕度控制需結合藥品穩定性要求準確調節。無菌藥品車間的潔凈區通常要求溫度控制在 18-26℃,相對濕度 45-65%,這是因為溫度過高易導致微生物滋生,過低則可能影響操作人員舒適度(進而導致操作失誤),而濕度過高會使藥品吸潮,過低則易產生靜電,影響無菌操作。對于某些特殊藥品,如生物制品,溫濕度要求更嚴苛,需控制在 20-24℃、濕度 50-60%,且波動范圍需≤±2℃(溫度)和 ±5%(濕度)。車間內需在關鍵位置(如灌裝崗位、物料暫存區)安裝溫濕度傳感器,數據實時傳輸至監控系統,若出現超標,系統需立即報警并聯動空調系統調節,同時相關數據需按 GMP 要求保存至少 3 年,以備追溯。靜電控制措施(如防靜電地板、手腕帶)在特定區域非常重要。陽江三十萬級凈化車間裝修

電子行業凈化車間的空氣凈化系統是維持超高潔凈度的命脈。該系統采用多重過濾機制,通常包含初效、中效和高效三級過濾。初效過濾器主要攔截空氣中較大的顆粒物,如毛發、灰塵;中效過濾器則進一步捕獲較小顆粒;而末端的高效空氣過濾器(HEPA)或超高效空氣過濾器(ULPA)是真正的**屏障,其過濾效率對0.3微米微粒可達99.97%(HEPA)甚至99.999%(ULPA)以上,有效阻擋對芯片、液晶面板等精密元件構成致命威脅的微塵、細菌和部分分子污染物。空氣處理機組(AHU)作為系統動力源,通過大功率風機驅動空氣在封閉的車間內循環。空氣流經冷卻盤管或加熱盤管實現精確溫控,再經加濕或除濕段調節濕度至設定范圍(通常在40%-60% RH)。瀘州萬級凈化車間工程凈化空調系統的初效、中效過濾器需按規定周期更換。

GMP車間的設計還應考慮到員工的健康和安全。設計應提供足夠的休息和衛生設施,如休息室、更衣室和衛生間。此外,應確保工作區域的照明、通風和溫濕度條件符合人體工程學的要求,以減少職業病的風險。在GMP車間設計中,防蟲和防鼠措施也是不可或缺的。設計時應確保門窗和墻體的密封性,防止害蟲和小動物的侵入。此外,應定期進行害蟲控制和監測,以確保生產環境的衛生和產品的安全。GMP車間的廢物處理系統設計需要確保廢物能夠安全、有效地被移除。設計時應考慮分類收集和處理不同類型的廢物,如有機廢物、化學廢物和生物危險廢物。廢物處理系統應符合相關法規和標準,以防止環境污染和交叉污染。
部分凈化車間內墻采用無縫焊接的304/316L不銹鋼板或抗細菌彩鋼板,墻面轉角設計為弧形結構(R≥50mm),消除清潔死角。地面選用自流平環氧樹脂或PVC卷材,具備抗化學腐蝕、防靜電性能,接縫處熱熔焊接并打磨平整。天花板為一體化帶高效過濾器的FFU系統,燈具嵌入吊頂并密封處理。所有門窗采用無框雙層玻璃,氣密膠條確保閉合無縫隙。表面處理需滿足易清潔、不產塵、耐消毒劑沖洗的要求,如不銹鋼表面需電解拋光至Ra≤0.4μm。管道穿越處采用硅膠密封,設備基座與地面一體化設計,杜絕微生物藏匿空間。對維修工具帶入潔凈區進行嚴格管控和清潔。

在凈化車間施工完成后,進行徹底的清潔和消毒是必不可少的步驟。這一步驟確保了施工過程中可能引入的污染物被徹底去除,為生產活動的順利進行打下基礎。清潔和消毒工作應由專業團隊按照嚴格的標準執行。凈化車間施工期間的環境控制同樣重要。除了控制塵埃和雜質,還需要控制施工區域的溫濕度,確保其與生產區域保持一致,避免因環境差異導致的污染風險。凈化車間施工完成后,需要進行一系列的測試和驗證,以確保其達到設計要求的潔凈度等級。這些測試包括空氣潔凈度測試、壓力測試、氣流測試等,只有通過這些測試,凈化車間才能投入使用。鼓勵人員報告任何可能導致污染的事件或潛在風險。云浮三十萬級凈化車間設計
對回風夾道或技術夾層進行定期檢查和清潔。陽江三十萬級凈化車間裝修
凈化車間天花板通常為雙層結構:下層是布滿高效送風口的潔凈吊頂(如盲板、FFU龍骨系統),材質多為鋁型材或噴涂鋼板;上層則是技術夾層(Technical Mezzanine),用于容納風管、水管、電纜橋架等龐大設施,便于維護隔離污染。材料的選擇和施工工藝必須符合潔凈室規范(如ISO 14644),確保墻體、地面、天花本身不釋放粒子、不吸附粒子、耐受頻繁清潔消毒,為內部精密的環境控制系統提供堅實的物理容器。凈化車間地面材料是接觸頻繁的區域:環氧樹脂自流平較為普遍,提供無縫隙、耐磨、抗化、易清潔的表面;聚氨酯砂漿地坪則具有更好的抗熱沖擊和耐刮擦性;高級別凈化車間可能采用高架地板系統(如鑄鋁板),下方作為回風靜壓箱,便于管線靈活布置。陽江三十萬級凈化車間裝修