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過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數方法。過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數—操作方法：（1）隨機抽取需檢驗批次生物指示劑4片（支）與相關物品一并放入安全柜中，用酒精棉擦拭外表面，通風15min以上（特別提醒：不可將指示劑進行紫外照射，否則會造成計數結果偏...

過氧化氫滅菌經過數十年的發展，衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經過蒸發汽化后，通過氣流及其他方式輸送到待處理環境中，使得其中暴露表面的生物負載下降一定水平。主要應用于密閉空間的內表面、空間內設備及物品...

隔離器技術的普及是制藥工業從“粗放式生產”向“精細化管控”轉型的重要標志。在傳統生產模式中，無菌操作依賴高等級潔凈室（如B級），建設與維護成本高昂，且難以完全避免人為污染風險；而隔離器通過“局部A級環境”設計，在D級潔凈房間內即可實現無菌控制，大幅...

假陽性率是生物指示劑性能的關鍵指標，需通過提高操作規范性，嚴格挑選產品，以及設置準確的的環境控制條件，才能做到降低假陽性率。因此，泰林生物通常會建議合作客戶定期培訓操作人員無菌技術，并優先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑，同時，建立假陽性事件追溯系統，...

氣體滅菌生物指示劑操作方法：（1）按法規要求或對應的指導原則，將生物指示劑放置于規定位置，開啟消毒程序。（2）待消毒周期結束后，將滅菌處理的含菌載體無菌轉移至生物安全柜中。（3）將滅菌處理后的含菌載體接種至適量的無菌胰酪大豆胨液體培養基（TSB）中...

泰林生物隔離器采用人機工程學設計，操作舒適便捷。以“用戶操作舒適性”為導向，泰林的研發團隊深度融合人機工程學設計理念，優化了操作面板的傾角、光源與高度設計，為操作人員打造更貼合人體自然姿態的工作環境。根據客戶需求，支持進行Mock-up定制化設計，為客戶量身定...

FDA對生物指示劑的使用和檢測提出了嚴格的要求，以確保滅菌過程的有效性和產品的安全性。企業需要嚴格遵守這些要求，建立完善的管理程序，并進行必要的檢測和記錄，以確保滅菌過程的可靠性和可追溯性。根據FDA的要求，生物指示劑在滅菌效果驗證中的使用和檢測需...

泰林膜電導法TOC技術助力大豆油脂肪乳注射液清潔驗證合規落地。針對該品種清潔驗證的特殊性——清潔過程中NaOH或表面活性劑易破壞目標成分、磷脂類物質形成油膜干擾檢測、無明確活性成分導致限度設定難，泰林生物構建了專屬解決方案。基于GM3000型總有機...

隔離器技術的普及是制藥工業從“粗放式生產”向“精細化管控”轉型的重要標志。在傳統生產模式中，無菌操作依賴高等級潔凈室（如B級），建設與維護成本高昂，且難以完全避免人為污染風險；而隔離器通過“局部A級環境”設計，在D級潔凈房間內即可實現無菌控制，大幅...

微生物檢測泵頭之真空泵HTY-30A，是用于微生物檢測的泵頭，它外形小巧，操作簡單，易于清潔維護。真空表實時顯示工作狀態，一目了然。該產品既可與泰林HTY系列微生物過濾支架配套使用，采用負壓抽濾方式進行微生物檢查，也可單獨作為抽氣設備使用。 性能特點：（1）高...

作為國內隔離器領域的開拓者，泰林生物始終以創新為驅動，以”服務人類健康，造福天下蒼生“為使命，持續加大研發投入：2022年推出TECHLEAD?CST系列，2024年迭代負壓隔離器防爆性能，2025年布局AI智能控制升級。未來，泰林將圍繞“數智化、低碳化、場景...

泰林HTY-WOT100型總有機碳（TOC）分析儀采用“紫外光+過硫酸鹽”濕法氧化分解技術實現ppb級檢測下限，覆蓋制藥用水與工業污水檢測需求。 上位機軟件嚴格遵循21CFRPart11法規，內置電子簽名與審計追蹤功能，操作賬號分級管理確保數據完整性...

泰林HTY-DI1500-OL型總有機碳（TOC）檢測儀作為在線檢測設備，依托直接電導法檢測原理實現對水樣的準確監測。水樣進入儀器后，以相同流量分為兩路并行檢測：一路經延遲線圈直接流入電導傳感器，快速測定水中無機碳（IC）含量，該路徑通過物理延遲避免氧化反應干...

泰林膜電導法TOC技術助力大豆油脂肪乳注射液清潔驗證合規落地。針對該品種清潔驗證的特殊性——清潔過程中NaOH或表面活性劑易破壞目標成分、磷脂類物質形成油膜干擾檢測、無明確活性成分導致限度設定難，泰林生物構建了專屬解決方案。基于GM3000型總有機...

微生物檢驗儀HTY-305SP，是泰林生物依據藥典相關規定設計制造的微生物檢查設備，由微生物檢驗儀和對應的耗材組成。該產品為三聯微生物檢驗儀，一臺主機可配合四種泵頭使用，單泵流量為1500mL/min。該設備性能特點：（1）自帶SIP消毒功能，內置SIP自動消...

泰林生物隔離器采用模塊化設計，便于快速拆裝與運輸。以模塊化設計理念為中心，通過對設備結構的深度優化與功能模塊的科學劃分，泰林生物的研發設計的隔離器的各個模塊組裝都相對獨立，有效提升了設備的拆裝便捷性與運輸效率，成為用戶靈活部署無菌隔離解決方案的關鍵優勢。模塊化...

懸液式濕熱滅菌生物指示劑的定義：將芽孢和顯色培養基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑，是一種特殊的自含式生物指示劑。懸液式生物指示劑在滅菌程序結束后可直接培養，操作便利，降低污染可能性，減少甚至杜絕出現假陰和假陽的情況。懸液式濕熱滅菌生物指示劑一般適用...

生物指示劑成品檢測是確保滅菌驗證可靠性的關鍵環節，具體來說包括：（1）芽孢含量測定。采用超聲洗脫（效率≥80%），系列稀釋和傾注平板培養（48h計數）方法，實測值需在標稱值的50%~150%范圍內（如標稱1×10?CFU，允許5×10?~×10?）...

微生物檢測耗材之薄膜過濾器，一次性使用全封閉薄膜過濾器FC752系列是全封閉正壓過濾的微生物限度檢查耗材，與泰林生物HTY型各款智能集菌儀配套使用。采用薄膜過濾法原理，供試液通過集菌儀的加壓作用進行過濾，樣品中的微生物截留在濾膜上，過濾、沖洗后，打開薄膜過濾器...

泰林生物隔離器使用全新研發設計的集成式VHPS（汽化過氧化氫）滅菌系統，縮短滅菌時間。該系統采用全新汽化結構與控制邏輯，能夠提升汽化能力與飽和度控制能力，實現快速高效滅菌的同時精確控制過氧化氫飽和度，嚴格控制冷凝，具有較好的滅菌重現性。在理想情況下，該隔離器的...

微生物檢驗儀HTY-310，是泰林生物依據藥典相關規定設計制造的微生物檢查設備，由微生物檢驗儀和對應的耗材組成。該產品為四聯微生物檢驗儀，可配合四種泵頭使用，單泵流量為1500mL/min。不同的泵頭，加上濾杯或檢測培養器，共同組成完整的薄膜過濾裝置。該設備性...

泰林膜電導法TOC技術在大豆油脂肪乳清潔驗證中的應用，重點解決樣品基質干擾與檢測準確性難題。針對脂肪乳清潔驗證中NaOH溶解液破壞成分、磷脂油膜干擾檢測、限度標準缺失等行業痛點，GM3000型總有機碳分析儀通過雙重氧化系統（化學氧化+雙波長紫外）確保有機物完全...

微生物快速檢測分析儀MD500離線型，結合了兩種成熟的測量技術，即微生物激光誘導熒光和粒子米氏散射技術，可對所有微生物管控場景下相對純凈水體中存在的單個微生物進行計數。可對生物負載污染進行連續監測，無需等待平板計數結果。產品特點： 1.線性穩定：AFU計數(單...

生物指示劑，這一對特定滅菌程序展現出確定且穩定耐受性的特殊活微生物制成品，在滅菌驗證與監控領域發揮著不可或缺的作用。它不但有助于滅菌設備的性能確認，還能促進特定物品滅菌工藝的研發、建立與驗證。同時，生產過程中的滅菌效果監控以及隔離系統和無菌潔凈室的...

微生物檢測耗材之微生物檢測培養器S60，可配合多款微生物檢驗儀使用。對供試液進行微生物檢查，是藥品、純化水等樣品進行微生物檢查的耗材。該產品基于薄膜過濾法原理，將樣品溶液與微生物分離并將微生物截留于微孔濾膜上，在濾膜含菌面的反面澆注培養基，經特定的溫度和時間培...

泰林微生物檢測全自動菌落計數工作站，可容納160個培養皿的培養計數，適用于多種接種類型，包括涂凱布法、澆碟法、自然沉降法、濾膜法、接觸碟。每個皿計數間隔時間為1小時，可培養240小時。培養箱溫度可以設置15°C-45°C，溫度均勻性好，培養室內27點，設定溫度...

熱電企業蒸汽冷凝水的有機物檢測長期面臨以下復雜挑戰：化工廠返回的蒸汽冷凝水中污染物成分多樣，有機物含量跨度極大，既有痕量級殘留，也存在較高濃度污染，對TOC分析儀提出雙重要求——需同時具備ppb級檢出靈敏度與寬量程檢測能力。某熱電作為西氣東輸配套項目，為上...

泰林生物的GM2000總有機碳（TOC）分析儀具有5大優點，除了全自動的設計之外，該設備（1）樣品需求量小。單個樣品每12ml就可以完成一次測試并輸出報告，樣品采集要求降低；（2）測試速度快。單個樣品每20分鐘就可以完成一次測試并輸出報告；（3）模塊化設計...

硬艙體HTY系列——高風險場景的“鋼鐵堡壘”。泰林生物HTY系列硬艙體層流隔離器采用不銹鋼+鋼化玻璃硬墻結構，內部動態維持A級環境，是無菌灌裝、凍干、配液等高風險場景的“鋼鐵堡壘”。其配備加厚抗破損/薄式高手感手套（兼顧安全與靈活），搭載西門子PLC控制系統（...

微生物檢測微孔濾膜選型，微孔濾膜是微生物限度檢查中不可或缺的重要耗材。檢查過程中通過膜過濾作用將微生物和檢品分離，再通過培養或其他方法確認被截留微生物的數量。微孔濾膜性能和對檢品的兼容性對微生物檢測的結果起到重大的影響，因此，微孔濾膜的選型非常重要。濾膜孔徑選...