ISO27001是信息安全領(lǐng)域的管理體系標準，類似于質(zhì)量管理體系認證的ISO9000標準，可有效保護信息資源,保護信息化進程健康、有序、可持續(xù)發(fā)展，能夠通過此認證表明公司在信息安全管理已建立了一套科學(xué)有效的管理體系作為保障。作為目前國際上具有代表性的信息安全管理體系標準，ISO27001已在世界各地的、銀行、證券、保險公司、電信運營商、網(wǎng)絡(luò)公司及許多跨國公司得到了廣泛應(yīng)用，該標準重新定義了對信息安全管理體系(ISMS)的要求，旨在幫助企業(yè)確保有足夠并具有針對性的安全控制。通過信息安全管理體系的建立、運行和改進，可以進一步規(guī)范企業(yè)相關(guān)的信息管理工作，從而確保企業(yè)云計算服務(wù)的安全問題。ISO13485體系對產(chǎn)品進行認證，使制造商能夠證明他們所提供的醫(yī)療器械及服務(wù)是符合市場標準并適用法規(guī)要求。上海職業(yè)健康安全管理體系輔導(dǎo)

（9）組織的質(zhì)量目標值很低是否能通過認證？答：目標設(shè)定和行業(yè)、加工工藝、公司的經(jīng)營規(guī)劃有關(guān)。目標設(shè)定要依據(jù)工廠實際，沒有達成是允許的，只要有改善對策就可。但目標連續(xù)三個月都沒有達成，就要檢討修訂目標。（10）正在進行基礎(chǔ)設(shè)施改造的公司，建造一座新的生產(chǎn)車間，是否能進行現(xiàn)場審核？答：可以。只要組織按IATF16949運行，完全符合標準要求就可以申請認證。但對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的過程要有臨時性的措施，并在新生產(chǎn)場地開始生產(chǎn)前，進行作業(yè)準備驗證。（11）過程業(yè)績和質(zhì)量目標有何關(guān)系？答：組織的業(yè)績是指組織終滿足顧客要求的質(zhì)量目標值，組織的過程業(yè)績是指組織完成終目標的中間過程指標。過程業(yè)績指標是為了完成質(zhì)量目標而設(shè)定的。例如準時交貨率，是采購準交率、委外準交率、生產(chǎn)計劃達成率幾個指標的實現(xiàn)，從而達到準時交貨率這個指標的。（12）組織內(nèi)部審核能否用按部門或按程序文件方式進行內(nèi)審，而不用過程方法審核表？答：可以。IATF組織發(fā)布的《審核檢查表》，于2004年6月宣布停止使用，是針對全球第三方認證中心而言的，并不是針對內(nèi)部審核所說的。組織在對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)審時，仍然可以借鑒使用。當(dāng)然，鼓勵組織采用過程方法進行審核。安徽ISO9001管理體系辦理ISO50001能源管理體系認證助力中國綠色低碳發(fā)展。

什么是信息安全管理：通過計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制等環(huán)節(jié)來協(xié)調(diào)人力、物力、財力等資源，以期有效達到組織信息安全目標的活動。信息安全管理體系（InformationSecurityManagementSystem，簡稱ISMS）。初由英國標準學(xué)會（BSI）提出，分為兩個部分：BS7799-1《信息安全管理實施細則》、BS7799-2《信息安全管理體系規(guī)范》。在2005年10月，該規(guī)范通過了國際標準化組織ISO的認可，正式成為國際標準ISO/IEC27001，被接受。這套標準是建立信息安全管理體系的一套需求規(guī)范，其中詳細說明了建立、實施和維護信息安全管理體系的要求，指出實施機構(gòu)應(yīng)該遵循的風(fēng)險評估標準。

誠信管理體系認證對企業(yè)有哪些作用和好處呢？有助于增加合作機會：企業(yè)誠信管理體系認證結(jié)果可在采購、招標投標、招商引資、商務(wù)合作等活動中，作為企業(yè)信譽的有力證明。信用是企業(yè)發(fā)展的根本，企業(yè)信譽好，才會有更多的合作伙伴，讓企業(yè)處于戰(zhàn)略主導(dǎo)地位。有助于增加資金支持：信用是的首要條件，只有具備良好的信譽，銀行和擔(dān)保機構(gòu)才會提供資金。企業(yè)信用是社會信用體系建設(shè)的重要組成部分，企業(yè)的各種籌資行為與經(jīng)營活動，都需要企業(yè)與社會建立一種信用關(guān)系，企業(yè)誠信管理體系認證在這種信用關(guān)系的形成和延續(xù)中起著關(guān)鍵作用。ISO20000建立規(guī)范化的服務(wù)步驟，提升信息技術(shù)服務(wù)和經(jīng)營效率。

類別如何劃分醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其他特殊原則。而分類別的界定，則可根據(jù)MDD的guidelines、93/42/EECAnnexIX中之?dāng)⑹?、或使用英國衛(wèi)生署的disk來判斷，并由廠商自行決定?？剂酷t(yī)療器械之設(shè)計及制造對人體可能帶來的危險程度，可將醫(yī)療器械分為以下4類:?ClassI低風(fēng)險(Lowrisk)?ClassIIa低到中風(fēng)險(Lowtomediumrisk)?ClassIIb中風(fēng)險(Mediumrisk)?ClassIII高風(fēng)險(Highrisk)分類說明如下：ClassI低風(fēng)險定義如下：a.輸送,貯存或注射血液,體液者除外之非侵入性裝置b.與受傷皮膚接觸之非侵入性裝置,用于止住滲出物c.不超過60分鐘之暫時性使用侵入性裝置d.不超過30分鐘之短期使用于口腔至咽喉,耳管至耳膜之侵入性裝置e.可再使用之外科用具f.長期植入齒內(nèi)之侵入性裝置g.不屬于第II類之主動式裝置非滅菌類醫(yī)療器械，例如：檢驗手套、檢診乳膠手套、繃帶、手術(shù)臺、手術(shù)燈、義肢、輪椅、電動代步車、冷熱敷袋、醫(yī)療謢具…等等。需滅菌類療器械，例如：外科用滅菌手套、刀具、OK繃…等等。誠信管理體系認證來提高企業(yè)信用的透明度，向社會和投資者展示企業(yè)的信用品質(zhì)，樹立企業(yè)外在的信用形象。安徽27701管理體系輔導(dǎo)

ISO27001信息安全管理體系是組織在整體或特定范圍內(nèi)建立信息安全方針和目標。上海職業(yè)健康安全管理體系輔導(dǎo)

第1次內(nèi)部審核內(nèi)部審核要嚴格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下：1、編寫年度內(nèi)部審核計劃；2、編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計劃；3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計劃到各相關(guān)部門（一般須提前一周時間）；4、編寫內(nèi)部審核檢查表；5、實施內(nèi)部審核（第1會議、現(xiàn)場審核、末次會議）；6、填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表（包括條款及部門）；7、內(nèi)部審核結(jié)案報告。17步ISO9001質(zhì)量管理體系管理評審活動實施管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內(nèi)部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、當(dāng)次管理評審計劃、管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達相關(guān)部門，以便于其準備相關(guān)資料）、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標（包括分目標）達成情況統(tǒng)計、管理評審輸出報告。第18步內(nèi)部質(zhì)量體系補審復(fù)審：對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審進行專項審核。第19步ISO9001質(zhì)量管理體系認證申請在質(zhì)量體系完善和改進后，運行三個月即可提出認證申請，不同的認證公司有不同的認讓申請格式，只要你選擇好認證公司，這接下去后面的事情，他們都會合理安排好。上海職業(yè)健康安全管理體系輔導(dǎo)