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來源: 發布時間:2025-12-19

相同制劑認定:程序及標準;經M1登記證持有人授權,且原藥來源相同或所用原藥經認定為相同原藥的,可認定為相同制劑。未經M1登記證持有人授權的,應按照兩個階段認定程序進行認定。當同時符合第一階段和第二階段全部要求時,可認定M2與M1為相同制劑。產品化學資料認定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項目控制指標不低于M1;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,國家限制使用的助劑種類及限量應符合要求。毒理學和環境影響資料認定;毒理學資料認定M2的毒理學試驗結果與M1相應項目試驗結果相比,急性毒性試驗結果系數不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數),對于出現陽性和陰性結果的評價結論一致,認定其毒理學資料具有等同性。環境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結果相互比對,其系數不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數),可認定M2與M1的環境影響資料具有等同性。德陽有機肥料登記證代辦推薦成都豐登廣源農業科技有限公司。雅安衛生農藥登記哪家服務好

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要搞清楚是不是所有肥料都要有兩證——肥料登記證和工業產品生產許可證,要從肥料管理政策說起。先說肥料登記證。肥料登記是農業農村部(原農業部)負責的行政許可事項。農業農村部將肥料產品分為登記和免于登記兩種管理方式。現行行政許可規章《肥料登記管理辦法》第五條規定,實行肥料產品登記管理制度,未經登記的肥料產品不得進口、生產、銷售和使用,不得進行廣告宣傳。第十三條規定,對經農田長期使用,有國家或行業標準的下列產品免予登記:硫酸銨,尿素,硝酸銨,氰氨化鈣,磷酸銨(磷酸一銨、二銨),硝酸磷肥,過磷酸鈣,氯化鉀,硫酸鉀,硝酸鉀,氯化銨,碳酸氫銨,鈣鎂磷肥,磷酸二氫鉀,單一微量元素肥,高濃度復合肥。南充一站式農藥登記效率高瀘州企業標準登記證代辦推薦成都豐登廣源農業科技有限公司。

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農藥登記資料授權:根據《農藥登記管理辦法》第十八條規定:農藥登記證持有人duli擁有的符合登記資料要求的完整登記資料,可以授權其他申請人使用。授權方應是取得農藥登記證的新農藥研制者、國內農藥生產企業或是境外企業,是weiyi可以對外授權的權利“人”,其登記證應是在有效狀態的,尚未取得農藥登記證,或者農藥登記證已過期的產品,其登記資料不允許授權;被授權方應是新農藥研制者、國內農藥生產企業或是境外企業,被授權方接受授權資料后不可再將其登記資料授權給其他企業;授權的資料應符合新版《農藥登記資料要求》,且是授權企業duli完成并擁有的,授權資料只能全套授權,而不能部分授權,但可授權多個企業使用。

根據《農藥管理條例》,農藥登記證是不能轉讓的。依據《農藥管理條例》第十四條規定:新農藥研制者可以轉讓其已取得登記的新農藥的登記資料;農藥生產企業可以向具有相應生產能力的農藥生產企業轉讓其已取得登記的農藥的登記資料。由此可知農藥登記資料是可以轉讓的。轉讓方必須是在中國境內取得農藥登記證的新農藥研制者或者國內農藥生產企業,已獲得農藥登記證的境外企業不可轉讓其農藥登記資料;受讓方需為具有相應生產能力的農藥生產企業,即受讓方需取得至少包含轉讓方原藥品種或者制劑劑型的農藥生產許可證。轉讓農藥登記資料的,由受讓方憑雙方的轉讓合同及符合登記資料要求的登記資料申請農藥登記。資料轉讓后,轉讓方的農藥登記證將被注銷,注銷后,受讓方方可獲得登記。瀘州微生物菌劑登記證代辦推薦成都豐登廣源農業科技有限公司。

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農業部肥料變更登記資料:1《肥料變更登記申請書》。2使用范圍變更的,申請人還應提交田間試驗報告、產品標簽樣式。3商品名稱變更的,申請人還應提交產品標簽樣式。4企業名稱變更的,境內申請人還應提交企業注冊證明文件復印件等其它與企業名稱變更相關的文件資料;國外及港、澳、臺地區申請人還應提交企業注冊證明復印件、生產銷售證明文件、委托代理協議,代理機構企業或國外及港、澳、臺地區企業常駐**機構名稱有變化的,也應同時提交企業注冊證明文件復印件。5田間試驗報告、產品標簽樣式要求參照《肥料登記行政許可事項服務指南》。上述申請材料中以下證明材料可選擇采用書面承諾方式,以告知承諾書(見附件)替代。4.企業名稱變更的,境內申請人提交的企業注冊證明文件復印件;代理機構企業或國外及港、澳、臺地區企業常**機構名稱有變化的,提交的企業注冊證明文件復印件。德陽企業標準登記證代辦推薦成都豐登廣源農業科技有限公司。資陽含氨基酸水溶肥料登記需要什么手續

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農藥登記延續資料:農藥登記延續申請表;加蓋申請人公章的農藥登記證復印件;***備案的產品質量標準;農藥生產企業應提供加蓋申請人公章的生產許可證復印件;綜合性報告:產品年生產量、銷售量(境內、出口)、銷售額(境內、出口)、銷售區域等;產品使用引發的抗性、藥害、對天敵生物(或環境生物)影響、人畜安全事故、農藥殘留等情況;產品生產、銷售和運輸中需關注的安全問題;產品***研究成果、試驗報告等其他需要補充的情況說明;產品在監督抽查過程中整改落實情況;制劑產品應提交有效成分比較大殘留限量(MRL值)與使用方法、劑量和施用次數的匹配情況;對需要開展周期性評價的品種,應根據周期性評價要求,補充相應試驗報告或查詢資料;農業部規定的其他資料。雅安衛生農藥登記哪家服務好

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