006 年國內出現的“欣弗”事件，是某藥企不嚴格貫徹滅菌規程的一個典型事例，因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化，國家也正在加大整治力度，2006 年國家藥品監督專項行動收回 86 張 GMP 證書，有些企業受利益驅使，取證中出現借用設備或儀器應付，過后又停用，其危及公眾用藥的安全。國內中藥、獸藥、食品行業也都在采用 GMP的管理方法，據悉國家食品藥品監督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮。因此，“十一五”期間制藥行業還將面臨質量管理的再次上臺階。符合GMP是制藥裝備發展的基本原則Fr>50000，由于轉速很高（50000r/min以上），所以轉鼓做成細長管式。崇明區整套離心機按需定制

2012 年，受整體經濟環境的影響，離心機所專長的大項目并沒有呈現出一個蓬勃發展的態勢，市場總體規模約為 39.96 億元，同比上年度下滑約 2.5%。在制冷量方面，大冷量離心機產品在總銷量中所占的比重有所增大（圖 4、5、6）。如今，隨著國產品牌的進一步崛起，離心機多元化格局愈發明顯。2012 年，江森自控約克、開利、特靈、麥克維爾 4 大品牌市場占有率約為 81.4%。本年度，離心機產品市場還有以下特征：首先，投資者信心受挫，大項目明顯減少。受大環境影響，2012 年度不僅民用項目數量驟減，就連一向堅挺的**項目也不如往年，以往頻頻中標的軌道交通、航空等領域的大單，在本年度鮮有中標。其次，價格戰愈演愈烈。以往離心機產品定價權基本控制在美資幾大品牌之手，多年來價格一直保持在一個較高的水平。長寧區定制離心機供應商家所以需要利用離心機產生強大的離心力，才能迫使這些微粒克服擴散產生沉降運動。

（3） 一般離心機安裝在操作現場，多臺變頻器集中置于控制室內，如果現場與離心機距離超過變頻器的允許范圍應采相應的處理措施，如合理分布主回路線與控制線、加裝輸出電抗器或濾波器，以防變頻器輸出電壓的衰減，或考慮加大變頻器的容量。結束語 離心機采用變頻調速可以根據不同工藝要求進行調速，根據物料的不同可方便地選擇多段速運行，同時采用變頻控制實現電機的軟啟動，減少對電網的沖擊，變頻器具有過流、過載、過壓等豐富的保護功能，當負載或電機出現異常時變頻器因故障停機并快速***輸出，這樣可及時保護電機。

藥品的生產和生產質量與制藥設備的因素息息相關，GMP 的意義是把影響藥品生產質量的人為差錯減到比較低，防止一切對藥物的污染、交叉污染和使藥品質量下降的發生，確保藥品安全和生產質量的萬無一失，因此決定了制藥裝備的發展也必須符合這個原則。制藥設備在作為藥品生產手段的同時，又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的藥難事件（即發生在 20 世紀 60 年代一度頻頻爆發的敗血癥案）展開調查，得出的結論出乎意料，并非是 企業沒做無菌檢查或違反藥事法規，而是在于無菌檢查本身的局限性、設備或系統設計的缺陷以及生產過程的偏差，導致如：（1）設備上的壓力表及溫度顯示與實際部位的需要并不一致而未達到滅菌要求；離心機大量應用于化工、石油、食品、制藥、選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。

二、變頻器在離心機上的應用變頻器應用的提出 近幾年變頻器作為一種工業控制設備在不斷更新發展，各行各業有著廣泛的應用。隨著電力電子技術、變頻控制理論、微機控制技術的不斷成熟，變頻器的性能不斷完善、功能也不斷增強：如多段速、可編程自動運行、通訊功能等，這使用得變頻器能適應多種應用場合。根據離心機的生產工藝，可采用變頻器的多段速功能控制來實現，另外變頻器一般都帶有內置制動單元或外部制動單元，這可解決離心機在停車時因慣性大造成停車困難的問題。沉降與物體重量成正比，顆粒越大沉降越快。靜安區國產離心機服務熱線

離心機有一個繞本身軸線高速旋轉的圓筒，稱為轉鼓，通常由電動機驅動。崇明區整套離心機按需定制

（3）結構設計方面：設備中機械動力構件與物料等接觸的情況很多，常常又是結構設計上很難處理的（如粉體混合、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結構極易形成污染）。此外，還涉及到簡潔和光滑設計、潤滑結構和潤滑劑的選擇、局部百級空氣層流凈化、設備使用中自身因素對環境和藥物的影響與威脅等方面，都是結構設計須十分注意的。（4）在線檢測、控制和驗證方面：在線檢測、控制是滿足安全和連續化生產的條件，需要數顯、分析、記錄、程控、報警等先進技術的應用。驗證是對制藥設備質量進行系統確認的有文件證明的活動，其包括設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認 4 個階段，使用方對設備要經過以上驗證，合格后方可投入使用，制藥裝備制造方在研發階段就必須注重產品設計要符合 GMP。崇明區整套離心機按需定制

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