截至2023年7月，全球至少已有4款納米抗體藥物獲批上市。Ablynx公司研發(fā)的Caplacizumab（商品名為Cablivi?）納米抗體藥物，用于治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）的成人患者，已于2018年8月31日獲歐洲藥物管理局（EMA）批準(zhǔn)上市，后于2019年2月6日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。傳奇生物的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品——西達基奧侖賽（CARVYKTI，英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel）采用了獨特的二價納米抗體設(shè)計，是FDA批準(zhǔn)的基于VHH的CAR-T產(chǎn)品，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。Ablynx公司開發(fā)的另一款納米抗體藥物Ozoralizumab是人源化、三價的雙特異性納米抗體，由兩個抗人TNFα納米抗體和一個抗人血清白蛋白 (HSA) 納米抗體組成，已于2022年9月26日在日本獲批上市。康寧杰瑞研發(fā)的Envafolimab屬于PD-L1單域抗體Fc融合蛋白，已于2021年11月在中國上市。另外，目前有20多項納米抗體相關(guān)藥物進入到臨床階段。全人源 VHH 合成文庫，上海溪長生物，為科研提供有力支持。上海全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)合成文庫開發(fā)方案

VHH 作為駱駝科動物特有的單鏈抗體，具有分子量小（約 15kDa）、組織穿透性強、穩(wěn)定性高的特點，在病毒中和、成像診斷等領(lǐng)域表現(xiàn)出獨特潛力。全人源 VHH 合成文庫將逐步替代部分傳統(tǒng)單克隆抗體，尤其在實體瘤、神經(jīng)疾病等領(lǐng)域憑借穿透性優(yōu)勢占據(jù)主導(dǎo)。同時，其與基因治療、細(xì)胞治療的融合應(yīng)用（如作為 AAV 靶向配體）將加速遺傳病和罕見病治療的突破。此外，合成文庫結(jié)合高通量篩選的模式，可明顯降低中小企業(yè)的創(chuàng)新門檻，推動生物制藥創(chuàng)新生態(tài)的民主化，使抗體研發(fā)從 “少數(shù)企業(yè)” 走向 “更廣的科研普惠”。上海全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)合成文庫開發(fā)方案VHH 抗體研究新方向，上海溪長全人源 VHH 合成文庫支持大規(guī)模篩選，交付更可靠。

面對進口抗體試劑的市場壟斷，溪長生物全人源VHH合成文庫以自主知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)打破技術(shù)封鎖。文庫采用全合成策略，避免動物免疫依賴，提升抗體開發(fā)效率與成功率。平臺支持診斷試劑、生物試劑關(guān)鍵原料開發(fā)，已實現(xiàn)多款產(chǎn)品的國產(chǎn)替代，助力生物醫(yī)藥行業(yè)降本增效，推動產(chǎn)業(yè)鏈自主可控。溪長生物打造的全人源VHH合成文庫，庫容突破千億級，覆蓋多樣化表位空間，可準(zhǔn)確匹配GPCR、離子通道等"不可成藥"靶點。通過噬菌體展示與核糖體展示技術(shù)融合，實現(xiàn)單輪篩選效率提升3倍，陽性克隆率高達90%以上。文庫支持多表位、多價性納米抗體開發(fā)，滿足雙抗、ADC等新型藥物研發(fā)需求，為全球藥企提供"一站式"抗體發(fā)現(xiàn)解決方案。

對于科研人員和藥企而言，上海溪長生物的全人源 VHH 合成文庫是抗疫發(fā)現(xiàn)的高效率平臺。該文庫全人源的設(shè)計理念貫穿始終，抗體基因完全來自人類，徹底消除了免疫原性風(fēng)險，為抗體藥物的臨床應(yīng)用奠定了堅實的安全基礎(chǔ)。文庫構(gòu)建采用了前沿的技術(shù)手段，實現(xiàn)了高度的多樣性，能夠針對不同的靶點生成大量具有獨特結(jié)合特性的抗體。其中，VHH 抗體的小分子量優(yōu)勢盡顯，其能夠輕松穿透實體瘤組織，有效解決了傳統(tǒng)抗體在病癥治療中難以深入病灶的難題，為實體瘤的靶向治療帶來新希望。上海溪長生物的全人源單重鏈合成文庫，應(yīng)用前景廣，抗體發(fā)現(xiàn)效率高。

上海溪長生物全人源單結(jié)構(gòu)域VHH合成文庫，致力于助力醫(yī)藥行業(yè)降本增效。通過提供快速、高效的抗體篩選解決方案，文庫能夠有效縮短藥物研發(fā)周期，降低研發(fā)成本。同時，文庫中的高親和力、高特異性抗體片段，能夠提高藥物的療效和安全性，為患者帶來更好的治療效果。文庫構(gòu)建方法已申請多項發(fā)明專利，包括框架區(qū)設(shè)計、CDR 突變策略及篩選流程優(yōu)化。例如，通過改造 FR2 區(qū)四個關(guān)鍵氨基酸，明顯提升抗體的理化性質(zhì)，同時保持與天然 VHH 相似的抗原結(jié)合模式。這種技術(shù)壁壘確保溪長生物在全人源 VHH 領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢。上海溪長生物技術(shù)全人源 VHH 合成文庫，高變區(qū)多樣性覆蓋，漏篩風(fēng)險降低 90%！湖北全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)合成文庫項目合作

上海溪長全人源 VHH 合成文庫，適配雙抗 / 多抗開發(fā)，分子設(shè)計更靈活！上海全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)合成文庫開發(fā)方案

上海溪長生物全人源VHH合成文庫，是抗體研發(fā)領(lǐng)域的“智慧寶庫”。我們匯聚了來自上海交大、復(fù)旦大學(xué)等多學(xué)府的人才智慧，結(jié)合超過15年的生物制藥經(jīng)驗，精心構(gòu)建了這一高度多樣的抗體資源庫。文庫中的每一個抗體片段，都經(jīng)過嚴(yán)格篩選與驗證，確保其具有高親和力、高特異性和高穩(wěn)定性。在這里，您可以輕松找到針對特定疾病的抗體候選物，加速研發(fā)進程，降低研發(fā)成本。選擇溪長生物全人源VHH合成文庫，就是選擇了一個充滿智慧與潛力的抗體研發(fā)伙伴，共同開啟抗體研發(fā)的新篇章，為人類的健康事業(yè)貢獻力量。上海全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)合成文庫開發(fā)方案