國家認監委和省部發證,檢測報告具有法律效力。計量認證資質與實驗室認可資質不同,他實際上源于**授權,只對**和工業部門下屬的國家和省質量監督檢測機構。證書號碼:(2004)量認(國)字(H2402)號,認可范圍與CNAS認可范圍相同。認證中的計量認證計量認證是資質認定的一種形式。例如國家認監委和地方質檢部門依據有關法律、行政法規的規定,對為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構的計量檢定、測試設備的工作性能、工作環境和人員的操作技能和保證量值統一、準確的措施及檢測數據公正可靠的質量體系能力進行的考核就是計量認證。CMA國家計量認證標志,這是做為產品質量檢驗機構**基本的要求。計量認證是我國...
當然總體費用與實驗室大小、儀器多少、地域等諸多因素有關,如果您的實驗室較大、儀器較多、所需認證項目較多,費用可能較大,具體費用需根據需求方實際情況進行評估。4、CNAS實驗室認證條件①對組織的要求:分**法人和非**法,即非**法人需法人授權也可做實驗室認可(一般為企業內部實驗室)。②對以下人員有要求:檢測人員、技術負責人、授權簽字人,認證時對以上人員有學歷、相關工作經驗、檢測能力等要求。③對設施、環境及設備的要求:如包括但不限于能源、照明和環境條件,應有助于檢測和/或校準的正確實施;實驗室應確保其環境條件不會使結果無效,或對所要求的測量質量產生不良影響。對影響檢測和校準結果的設施和環...
CNAS實驗室認考核內容按公正性和技術能力CNAS/CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》(等同采用采用ISO/IEC17025:2005)(25個要素)9、考核結果CMA計量認證使用CMA標志,考核結果發計量檢定證書,具有法律效力;CNAS實驗室認采用CNAS標志,考核結果發校準報告,不要求給出合格或不合格的判定。10、使用范圍及特點CMA計量認證在通過認定的范圍內,可提供公正數據,國內通用;CMA計量認證是國際通常做法,CNAS已與亞太地區實驗室認可和國際實驗室認可組織簽訂了互認協議(A***C-MRA),但不能取代審查認可和資質認定【CNAS知識擴展】1、CNAS認證...
不斷完善法制保障。(三)加強事中事后監管,落實主體責任。各省級市場監管部門要***落實“雙隨機、一公開”監管要求,對社會關注度高、風險等級高、投訴舉報多、暗訪問題多的領域實施重點監管,加大抽查比例,嚴查偽造、出具虛假檢驗檢測數據和結果等違法行為;積極運用信用監管手段,逐步完善“互聯網+監管”系統,落實檢驗檢測機構主體責任和相關產品質量連帶責任;對以告知承諾方式取得資質認定的機構承諾的真實性進行重點核查,發現虛假承諾或者承諾嚴重不實的,應當撤銷相應資質認定事項,予以公布并記入其信用檔案。本意見規定的相關**事項自2019年12月1日起施行。附件:檢驗檢測機構資質認定告知承諾實施辦法(試行...
評價質量體系的持續適應性)管理評審的目的:評價現行的質量管理體系對內外變化的持續適應性;實驗室質量方針目標對實驗室各項質量活動的指導性作用情況;及時改變觀念、調整思路、制訂相應的策略,以適應內外部環境的變化,保證質量管理體系持續有效運行,并不斷改進。管理評審的作用:(1)檢查質量方針目標實現情況;(2)發現體系薄弱環節,找出改進途徑;(3)評估體系需改進的部分;(4)評價質量體系的有效性和適應性。管理評審回答的問題:(1)方針目標是否適宜;(2)組織機構、管理職能是否合適協調;(3)各項程序是否合理有效;(4)各過程是否受控;(5)資源配置是否得當,能否滿足要求。管理評審的典型周期為1...
08確認validation對規定要求是否滿足預期用途的驗證。09投訴complaint任何人員或組織向檢驗檢測機構就其活動或結果表達不滿意,并期望得到回復的行為。10暫停認定suspendingapproval使部分或全部認定范圍暫時無效的過程11撤銷認定withdrawingapproval取消全部認定的過程。12實驗室laboratory從事下列一個或多個活動的機構;——檢測;——校準;——與后續檢測或校準相關的抽樣。注:在IEO/ISO17025:2017中,“實驗室活動”指上述三種活動。13實驗室間比對interlaboratorycomparison按照預先規定的條件,由兩...
評價質量體系的持續適應性)管理評審的目的:評價現行的質量管理體系對內外變化的持續適應性;實驗室質量方針目標對實驗室各項質量活動的指導性作用情況;及時改變觀念、調整思路、制訂相應的策略,以適應內外部環境的變化,保證質量管理體系持續有效運行,并不斷改進。管理評審的作用:(1)檢查質量方針目標實現情況;(2)發現體系薄弱環節,找出改進途徑;(3)評估體系需改進的部分;(4)評價質量體系的有效性和適應性。管理評審回答的問題:(1)方針目標是否適宜;(2)組織機構、管理職能是否合適協調;(3)各項程序是否合理有效;(4)各過程是否受控;(5)資源配置是否得當,能否滿足要求。管理評審的典型周期為1...
確定總結會的時間和參加人員;征求被審方的意見等。搜集客觀證據通過提問和談話,查閱文件資料,觀察現場,試驗考核等方式。整理不符合項報告按照不符合項的性質可分為體系不符合、實施不符合、效果不符合。按照嚴重程度可分為嚴重不符合和一般不符合。開總結會(末次會議)宣布評審結果及結論。內審報告的編寫:應由內審組長親自編寫,或在組長指導下編寫。應如實反映審核時的實際情況,實事求是。應有日期和組長簽名。內容應包括:(1)報告編號;(1)審核的目的、范圍;(2)審核組成員和受審部門名稱及負責人;(3)審核日期和方法;(4)審核依據,如GB/T15481-1995;(5)審核結果(不符合項數量、分布及評價...
結果是顯然的,檢測數據不準確,試驗結果有誤,造成無法彌補的問題。同樣,不重視質量,管理混亂,技術無法固化,同樣的問題可能重復發生,浪費人力物力,也不利于實驗室的發展。只有質量負責人和技術負責人結合起來,協調致,實驗室才能更好更快的持續發展。相互監督實驗室未來之構想隨著手機智能化以及智能家具不斷發展發展,未來實驗室可以實現智能化和無紙化的管理方式,通過智能化無紙化的管理模式,可以減少很多記錄的填寫以及管理方面的難度。因此我們可以考慮研發款優于目前實驗室管理系統的lims。CNAS認可是由中國合格評定認可委員會實施的認可活動,是種自愿行為,任何方方和方實驗室均可申請認可。CNAS已與亞太地...
資質認定**工作的意見各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團市場監管局(廳、委):為深入貫徹“放管服”**要求,認真落實“證照分離”工作部署,進一步推進檢驗檢測機構資質認定**,創新完善檢驗檢測市場監管體制機制,優化檢驗檢測機構準入服務,加強事中事后監管,營造公平競爭、健康有序的檢驗檢測市場營商環境,充分激發檢驗檢測市場活力,現就有關事項提出如下意見。一、主要**措施(一)依法界定檢驗檢測機構資質認定范圍,逐步實現資質認定范圍清單管理。1.法律、法規未明確規定應當取得檢驗檢測機構資質認定的,無需取得資質認定。對于*從事科研、醫學及保健、職業衛生技術評價服務、動植物檢疫以及建設工程質量鑒...
影響檢測數據和結果時,監督人員應當令其終止檢測工作。質量監督的頻次為每月至少次。質量監督管理4設備和標準物質,3如果要使用實驗室控制范圍以外的儀器設備(租用借用使用客戶的設備),限于某些使用頻次低價格昂貴或特定的檢測設施設備,且應符合本準則的相關要求。,未經定型的檢測儀器設備需提供相關技術單位的驗證證明。可能的情況下內審員應與受審活動無利益關系,即審核員不宜審核自己所從事的活動或自己直接負責的工作。.按計劃要求進行,內審員開展工作;審核的性表現在以下2個方面,即性.審核應對收集到的證據根據“審核依據”進行客觀評價,以形成審核發現;如查了XX報告,結果是XXXX。通過貫徹執行NS-L20...
實驗室應根據規定的程序對參考標準和標準物質(參考物質)進行期間核查,以保持其校準狀態的置信度。實驗室應有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質(參考物質),以防止污染或損壞,確保其完整性。抽樣和樣品處置實驗室應有用于檢測和/或校準樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序,確保檢測和/或校準樣品的完整性。實驗室應按照相關技術規范或者標準實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關的技術規范或者標準的,實驗室應根據適當的統計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應注意需要控制的因素,以確保檢測和/或校準結果的有效性。實驗室抽樣記錄應包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環...
近日,市場監管總局發布關于2022年度資質認定檢驗檢測機構監督抽查情況的通告。本次聯合監督抽查將自然資源、生態環境、機動車、水利水質、進出口商品、 醫療器械防護用品、食品、網絡關鍵設備和網絡安全產品作為重點抽查領域,以打擊和虛假檢驗檢測行為為主要目標,共抽查資質認定檢驗檢測機構100家(含41家國家質檢中心)。關于2022年度資質認定檢驗檢測機構監督抽查情況的通告2023年第17號市場監管總局、公安部、自然資源部、生態環境部、交通運輸部、水利部、海關總署、國家藥監局以部門聯合“雙隨機、一公開”監管的方式,組織完成2022年度資質認定檢驗檢測機構監督抽查工作。生物行業的資質認定CMA能做嗎?天津...
組織,1實驗室般為法人;非法人的實驗室需經法人授權,能承擔方公正檢驗,對外行文和開展業務活動,有帳目和核算。;2實驗室應具備固定的工作場所,應具備正確進行檢測和/或校準所需要的并且能夠調配使用的固定臨時和可移動檢測和/或校準設備設施。;5實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數據和結果存在利益關系;不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的性和誠信度的活動;不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產品設計研制生產供應安裝使用或者維護活動。管理要求如果你們實驗室已經搞過NS實驗室認可,那么只需注意M實驗室資質認定評審準則的如下特殊要求即可,質量監督員負責日常...
12)監督網框圖及監督人員的任職條件、職責、權力及人員比例)(13)防止不恰當干擾,保證公正性、**性的措施;(14)參加比對和能力驗證的組織措施;(15)質量體系要素描述(質量手冊一般只作原則性描述,內容包括:目的范圍;負責和參與部門;達到要素要求所規定的程序;開展活動的時機、地點及資源保證;支持文件;用表格的形式表述實驗室開展產品檢驗所具備的能力。);(16)支持性文件目錄。程序文件的編寫:程序文件應包括:目的、范圍、職責、工作順序、引用文件、使用的質量記錄表格。工作程序應強調5W1H(做何事(What)?為何做(Why)?何人做(Who)?何時做When)?何地做(Where)?...
一、評審組織機構的區別CNAS實驗室認可證書的評審組織機構和發證機構是中國合格評定國家認可委員會。CMA分省級和**的,**實驗室的資質認定由國家認監委負責,非**的實驗室一般由所在地省級的市場監管局負責組織評審和發證。二、評審原則的區別CNAS秉承的是自愿、非歧視的原則。CMA是針對為社會出具公證數據的檢驗機構進行的強制考核,屬于行政審批。三、對實驗室的法律地位要求的區別CNAS認可對實驗室的法律地位沒有限制,可以是企業內部的實驗室,也可以是**的第三方實驗室。CMA實驗室資質認定的對象,需要是**的第三方實驗室、**相關部門下屬的事業單位實驗室等。四、報告有效范圍的區別通過CNAS...
實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數據和結果存在利益關系;不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的**性和誠信度的活動;不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動。實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內外部的不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響,并防止商業賄賂。實驗室及其人員對其在檢測和/或校準活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務,并有相應措施。實驗室應明確其組織和管理結構、在母體組織中的地位,以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系。實驗室比較高管理者、技術管理者、質量主管及各...
作業指導書的編寫作業指導書的分類及要求作業指導書主要指標準操作規程(SOP),通常分為樣品處理類、檢測方法類(檢測細則)、儀器設備類、數據處理類、其它類等。作業指導書的基本要求是要給出所需的所有信息,能按照所寫規程完成全部工作,所以要寫得盡量詳細。方法類作業指導書的編寫方法方法類作業指導書的內容應包括:編寫說明、方法名稱、適用范圍(包括方法的檢出限等)、規范性引用文件、原理、試劑、儀器、分析步驟(樣品處理、標準系列制備、儀器參考操作條件、測定方法)、結果計算、精密度、準確度等。儀器設備類作業指導書的編寫方法儀器設備類作業指導書的內容應包括:操作規程名稱、適用范圍、技術特性(使用環境、主...
08確認validation對規定要求是否滿足預期用途的驗證。09投訴complaint任何人員或組織向檢驗檢測機構就其活動或結果表達不滿意,并期望得到回復的行為。10暫停認定suspendingapproval使部分或全部認定范圍暫時無效的過程11撤銷認定withdrawingapproval取消全部認定的過程。12實驗室laboratory從事下列一個或多個活動的機構;——檢測;——校準;——與后續檢測或校準相關的抽樣。注:在IEO/ISO17025:2017中,“實驗室活動”指上述三種活動。13實驗室間比對interlaboratorycomparison按照預先規定的條件,由兩...
影響檢測數據和結果時,監督人員應當令其終止檢測工作。質量監督的頻次為每月至少次。質量監督管理4設備和標準物質,3如果要使用實驗室控制范圍以外的儀器設備(租用借用使用客戶的設備),限于某些使用頻次低價格昂貴或特定的檢測設施設備,且應符合本準則的相關要求。,未經定型的檢測儀器設備需提供相關技術單位的驗證證明。可能的情況下內審員應與受審活動無利益關系,即審核員不宜審核自己所從事的活動或自己直接負責的工作。.按計劃要求進行,內審員開展工作;審核的性表現在以下2個方面,即性.審核應對收集到的證據根據“審核依據”進行客觀評價,以形成審核發現;如查了XX報告,結果是XXXX。通過貫徹執行NS-L20...
14)客戶投訴及客戶反饋意見處理結果和匯總分析;管理評審的內容內容主要為質量方針和目標、組織機構、程序、過程、資源這五個方面,圍繞“現狀”和“適應性”兩個重點來確定。具體內容應包括質量方針和質量目標的適宜性、充分性、有效性,政策和程序的適宜性;《質量手冊》和《程序文件》的符合性和適宜性;組織機構的設置是否合理?職責是否理順?接口是否清楚?內審的結果;糾正和預防措施;日常質量管理和監督報告;外部機構的評審;實驗室之間比對和能力驗證的結果;工作量和工作類型的變化;客戶的反饋;投訴和其它相關信息等。管理評審的方式常用集體會議討論的方式或專題討論的方式。管理評審的實施步驟制訂管理評審計劃應包括...
實驗室應根據規定的程序對參考標準和標準物質(參考物質)進行期間核查,以保持其校準狀態的置信度。實驗室應有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質(參考物質),以防止污染或損壞,確保其完整性。抽樣和樣品處置實驗室應有用于檢測和/或校準樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序,確保檢測和/或校準樣品的完整性。實驗室應按照相關技術規范或者標準實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關的技術規范或者標準的,實驗室應根據適當的統計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應注意需要控制的因素,以確保檢測和/或校準結果的有效性。實驗室抽樣記錄應包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環...
在使用前對其功能和校準狀態進行檢查并能顯示滿意結果。當需要利用期間核查以保持設備校準狀態的可信度時,應按照規定的程序進行。當校準產生了一組修正因子時,實驗室應確保其得到正確應用。未經定型的**檢測儀器設備需提供相關技術單位的驗證證明。量值溯源實驗室應確保其相關檢測和/或校準結果能夠溯源至國家基標準。實驗室應制定和實施儀器設備的校準和/或檢定(驗證)、確認的總體要求。對于設備校準,應繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖(適用時),以確保在用的測量儀器設備量值符合計量法制規定。檢測結果不能溯源到國家基標準的,實驗室應提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據。實驗室應制定設備檢定/校準的計劃...
近日,市場監管總局發布關于2022年度資質認定檢驗檢測機構監督抽查情況的通告。本次聯合監督抽查將自然資源、生態環境、機動車、水利水質、進出口商品、 醫療器械防護用品、食品、網絡關鍵設備和網絡安全產品作為重點抽查領域,以打擊和虛假檢驗檢測行為為主要目標,共抽查資質認定檢驗檢測機構100家(含41家國家質檢中心)。關于2022年度資質認定檢驗檢測機構監督抽查情況的通告2023年第17號市場監管總局、公安部、自然資源部、生態環境部、交通運輸部、水利部、海關總署、國家藥監局以部門聯合“雙隨機、一公開”監管的方式,組織完成2022年度資質認定檢驗檢測機構監督抽查工作。生物行業的資質認定CMA能做嗎?新疆...
14)客戶投訴及客戶反饋意見處理結果和匯總分析;管理評審的內容內容主要為質量方針和目標、組織機構、程序、過程、資源這五個方面,圍繞“現狀”和“適應性”兩個重點來確定。具體內容應包括質量方針和質量目標的適宜性、充分性、有效性,政策和程序的適宜性;《質量手冊》和《程序文件》的符合性和適宜性;組織機構的設置是否合理?職責是否理順?接口是否清楚?內審的結果;糾正和預防措施;日常質量管理和監督報告;外部機構的評審;實驗室之間比對和能力驗證的結果;工作量和工作類型的變化;客戶的反饋;投訴和其它相關信息等。管理評審的方式常用集體會議討論的方式或專題討論的方式。管理評審的實施步驟制訂管理評審計劃應包括...
01檢驗檢測機構inspectionbodyandlaboratory依法成立,依據相關標準或者技術規范,利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能,對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。02資質認定mandatoryapproval國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門依據有關法律法規和標準、技術規范的規定,對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。03資質認定評審assessmentofmandatoryapproval國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門依據《中華人民共和國行政許可法》的有關規定,自行或者委托專業...
實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數據和結果存在利益關系;不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的**性和誠信度的活動;不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動。實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內外部的不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響,并防止商業賄賂。實驗室及其人員對其在檢測和/或校準活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務,并有相應措施。實驗室應明確其組織和管理結構、在母體組織中的地位,以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系。實驗室比較高管理者、技術管理者、質量主管及各...
現印發你們,請遵照執行。為保證《評審準則》的順利執行,現將有關事項通知如下:一、認真組織學習《評審準則》,加強宣傳和指導,及時進行新評審準則的宣貫,督促實驗室及時進行轉版。二、在中華人民共和國境內,對從事向社會出具具有證明作用的數據和結果的實驗室資質認定(計量認證/審查認可)的評審應當遵守本準則。三、國家認監委將依據《評審準則》編寫培訓教材,并組織開展**評審員及省級評審員師資的培訓、考核和發證工作。各省質量技術監督局負責組織開展省級以下評審員培訓、考核和發證工作。執行實驗室現場評審任務的人員必須經考核合格,具有注冊評審員資質。四、取得國家認監委確定的認可機構認可的實驗室申請資質認定(...
內審的總的原則是:正規性、性、公正性、改進性。內審的分類:滾動式(部門滾動式,要素滾動式)、集中式內審、臨時內審(有投訴時,外審之前,出現重大質量事故時)。覆蓋所有要素的審核每年至少一次。內審的目的發現問題,解決問題;促進內部交流和合作;提供培養和發現人才的機會;展示質量保證能力;促使質量管理體系持續保持其有效性。內審的內容符合性審核有效性審核內審的形式文件審核現場審核結果審核內審的準備及實施過程確定審核目的、范圍、深度、時間、方式等――確定審核組成員及分工――發布審核通知――收集并分工審閱必要的信息――編制現場審核用核查表――審核組成員匯總討論――編制、分發審核日程表――現場評審(會議、...
或其他標識)”,或其他等效的文字形式。報告修改應滿足本準則的所有要求,若有必要發新報告時,應有***性標識,并注明所替代的原件。《實驗室資質認定評審準則》共19個要素,其中管理要求:11個要素,技術要求:8個要素;評審要點有104個,其中管理要求:51個要點,技術要求:53個要點。認證實驗室體系覆蓋所要求的19個要素,并針對性掌握了104個評審要點,現場評審時應該無大問題。.實驗室資質認定評審準則要素分為管理要求和技術要求,共19個要素。1.管理要求(11個)、預防措施及改進2.技術要求(8個)實驗室資質認定評審準則評審要點各個要素與評審要點分布具體如下:4.管理要求(51個)(12個...