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來源: 發(fā)布時間:2025-12-15

相同原藥第二階段的認定:2.1.2毒理學和環(huán)境影響資料認定2.1.2.1毒理學資料認定2.1.2.1.1M2的毒理學試驗結果與M1的相應項目試驗結果相比,急性毒性試驗結果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結果的評價結論一致,認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗結果不能認定M2和M1毒理學資料具有等同性,還需對反復給藥試驗(從亞急性到慢性毒性試驗)和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗結果進行評價,按2.1.2.1.1的原則認定。如毒效應***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。綿陽專業(yè)肥料登記證代辦推薦成都豐登廣源農業(yè)科技有限公司。雅安農藥登記服務商

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農藥登記延續(xù)資料:農藥登記延續(xù)申請表;加蓋申請人公章的農藥登記證復印件;***備案的產品質量標準;農藥生產企業(yè)應提供加蓋申請人公章的生產許可證復印件;綜合性報告:產品年生產量、銷售量(境內、出口)、銷售額(境內、出口)、銷售區(qū)域等;產品使用引發(fā)的抗性、藥害、對天敵生物(或環(huán)境生物)影響、人畜安全事故、農藥殘留等情況;產品生產、銷售和運輸中需關注的安全問題;產品***研究成果、試驗報告等其他需要補充的情況說明;產品在監(jiān)督抽查過程中整改落實情況;制劑產品應提交有效成分比較大殘留限量(MRL值)與使用方法、劑量和施用次數(shù)的匹配情況;對需要開展周期性評價的品種,應根據(jù)周期性評價要求,補充相應試驗報告或查詢資料;農業(yè)部規(guī)定的其他資料。資陽肥料登記證代理多少錢綿陽農藥生產許可證登記證代辦推薦成都豐登廣源農業(yè)科技有限公司。

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農藥登記類別:農藥產品類別包括化學農藥、衛(wèi)生用農藥、殺鼠劑、生物化學農藥、微生物農藥、植物源農藥等。按登記類型分,農藥登記包括:原藥登記:新農藥原藥(母藥)、相同原藥(母藥)、非相同原藥(母藥)制劑登記:新農藥制劑、新劑型、新含量、新混配制劑、新使用范圍、新使用方法、相同制劑、相似制劑變更登記:擴大使用范圍、使用方法變更、增加使用劑量、降低使用劑量、原藥(母藥)質量規(guī)格或組成變更、制劑質量規(guī)格或組成變更、毒性級別變更農藥登記資料要求取決產品類別和登記類型。

肥料登記審批的流程1省級農業(yè)農村部門受理轄區(qū)肥料生產企業(yè)肥料登記申請,對企業(yè)生產條件進行考核,提出初審意見。2農業(yè)農村部***服務大廳肥料窗口審查申請人遞交的肥料登記相關資料,農業(yè)農村部肥料登記評審委員會秘書處核驗申請人提交的肥料樣品,申請資料齊全符合法定形式且肥料樣品符合要求的予以受理。3農業(yè)農村部肥料登記評審委員會秘書處根據(jù)有關規(guī)定對申請資料進行技術審查并組織開展產品質量檢測和安全性評價試驗。4產品質量檢測或安全性評價試驗結果不符合要求的,申請人自收到農業(yè)農村部肥料登記評審委員會秘書處書面通知之日起15日內,可提出一次復檢申請。5農業(yè)農村部肥料登記評審委員會對申請登記產品進行評審。6農業(yè)農村部種植業(yè)管理司按照有關規(guī)定,根據(jù)技術審查和評審意見提出審批方案,按程序報批。7農業(yè)農村部種植業(yè)管理司根據(jù)簽批文件辦理批件,制作《肥料登記證》。肥料登記審批的時限:1農業(yè)農村部自受理申請或收到省級農業(yè)農村部門報送的初審意見,在9個月內由農業(yè)農村部肥料登記評審委員會秘書處完成技術審查,并將審查意見提交肥料登記評審委員會評審。2農業(yè)農村部收到肥料登記評審委員會評審意見后,20個工作日內作出審批決定。綿陽大田農藥登記證代辦推薦成都豐登廣源農業(yè)科技有限公司。

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農藥登記的辦證流程:1、配置成熟的的農藥樣品,2,省級農業(yè)主管部門進行封樣,3,安排產品化學,毒理,藥效,殘留,環(huán)境試驗,需網上備案。4,按農藥登記資料要求準好農藥登記資料,并網上申報,5上交省級農業(yè)主管部門初審,6、報農業(yè)部終審。辦證周期:試驗周期約26個月根據(jù)產品不同有所差異,農業(yè)部審查時間9個月零20個工作日。辦證費用:每個產品試驗項目不盡相同,費用差異很大,制劑從10萬-100萬不等,新農藥更貴,原藥費用幾十萬到幾百萬不等。綿陽肥料登記證代辦推薦成都豐登廣源農業(yè)科技有限公司。德陽專業(yè)肥料登記哪家比較好

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農業(yè)部肥料變更登記資料:1《肥料變更登記申請書》。2使用范圍變更的,申請人還應提交田間試驗報告、產品標簽樣式。3商品名稱變更的,申請人還應提交產品標簽樣式。4企業(yè)名稱變更的,境內申請人還應提交企業(yè)注冊證明文件復印件等其它與企業(yè)名稱變更相關的文件資料;國外及港、澳、臺地區(qū)申請人還應提交企業(yè)注冊證明復印件、生產銷售證明文件、委托代理協(xié)議,代理機構企業(yè)或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常駐**機構名稱有變化的,也應同時提交企業(yè)注冊證明文件復印件。5田間試驗報告、產品標簽樣式要求參照《肥料登記行政許可事項服務指南》。上述申請材料中以下證明材料可選擇采用書面承諾方式,以告知承諾書(見附件)替代。4.企業(yè)名稱變更的,境內申請人提交的企業(yè)注冊證明文件復印件;代理機構企業(yè)或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常**機構名稱有變化的,提交的企業(yè)注冊證明文件復印件。雅安農藥登記服務商

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