ELVEFLOW賦能血氨檢測(cè)，效率超傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室10倍

來源：發(fā)布時(shí)間：2025-12-05

from clipboard

一、臨床緊急場(chǎng)景：血氨監(jiān)測(cè)的 “生死時(shí)速” 考驗(yàn)

對(duì)于肝性腦病、肝硬化急性發(fā)作的患者而言，血氨濃度是判斷病情危重程度的 “黃金指標(biāo)”—— 氨水平每升高 1mmol/L，昏迷風(fēng)險(xiǎn)增加 20%。傳統(tǒng)血氨檢測(cè)需依賴中心實(shí)驗(yàn)室，樣本轉(zhuǎn)運(yùn)、離心處理、試劑反應(yīng)全程耗時(shí)超 1 小時(shí)，往往錯(cuò)失比較好***窗口。

更棘手的是，血氨檢測(cè)對(duì)樣本處理要求極高：高蛋白飲食、劇烈運(yùn)動(dòng)甚至吸煙都會(huì)導(dǎo)致結(jié)果假性升高，而傳統(tǒng)檢測(cè)的樣本預(yù)處理步驟（如三氯乙酸沉淀蛋白）可能造成 10%-15% 的氨損失。在急診搶救、ICU 監(jiān)護(hù)等場(chǎng)景中，醫(yī)生迫切需要一種 “快速、精細(xì)、無需復(fù)雜操作” 的床旁檢測(cè)方案。

二、技術(shù)破局：ELVEFLOW 控流系統(tǒng)成為**引擎近期發(fā)布的《新型自動(dòng)床旁血氨監(jiān)測(cè)分析儀臨床測(cè)試》研究中，ELVEFLOW 的 OB1 壓力 / 流量控制系統(tǒng)憑借三大**優(yōu)勢(shì)，成為這款創(chuàng)新分析儀的 “心臟”：

from clipboard

圖1.ELVEFLOW OB1 壓力/流量控制系統(tǒng)

1. 微流控級(jí)精細(xì)控流，杜絕樣本誤差

血氨檢測(cè)的**難點(diǎn)在于 “微量樣本的穩(wěn)定傳輸”—— *需 20μL 全血樣本（約一滴血），需在無溶血、無氨揮發(fā)的前提下完成反應(yīng)。ELVEFLOW OB1 系統(tǒng)提供納升級(jí)流量控制精度，通過 LabVIEW 集成實(shí)現(xiàn)壓力與流量的實(shí)時(shí)閉環(huán)調(diào)節(jié)，確保樣本在微流道中勻速傳輸，避免因流速波動(dòng)導(dǎo)致的反應(yīng)不均誤差。

這種精細(xì)控制直接解決了傳統(tǒng)檢測(cè)的痛點(diǎn)：無需離心預(yù)處理，全血樣本可直接進(jìn)樣，不僅減少氨損失，更將樣本處理時(shí)間從 30 分鐘壓縮至 1 分鐘內(nèi)。

2. 惡劣環(huán)境適配性，筑牢床旁檢測(cè)可靠性

床旁檢測(cè)（POCT）需應(yīng)對(duì)急診振動(dòng)、溫度波動(dòng)（10-35℃）、高濕等復(fù)雜環(huán)境。ELVEFLOW 系統(tǒng)通過分布式網(wǎng)狀拓?fù)湓O(shè)計(jì)，在振動(dòng)強(qiáng)度 0.3-0.5g RMS 的急診場(chǎng)景中仍保持 99.2% 的可用性，信號(hào)失真率低于 0.8%。

其自適應(yīng)補(bǔ)償技術(shù)可動(dòng)態(tài)修正溫度、氣壓對(duì)流體傳輸?shù)挠绊懀浜蟽?nèi)置溫度傳感器的實(shí)時(shí)校準(zhǔn)，使檢測(cè)結(jié)果在不同環(huán)境下的批間變異系數(shù)（CV）控制在 4.2% 以內(nèi)，遠(yuǎn)優(yōu)于行業(yè)平均水平。正如 Illumina 高級(jí)工程師 Seongjin Park 評(píng)價(jià)：“ELVEFLOW 系統(tǒng)能在惡劣條件下適配多種樣本，精細(xì)度令人印象深刻”。

3. 快速響應(yīng)設(shè)計(jì)，匹配臨床急救節(jié)奏

肝性腦病患者的搶救窗口期極短，要求檢測(cè)響應(yīng)時(shí)間必須控制在分鐘級(jí)。ELVEFLOW 的快速啟停技術(shù)使流體泵啟停相位誤差* 150ms，配合氨氣敏電極的直接檢測(cè)模式，實(shí)現(xiàn) 15 秒內(nèi)快速響應(yīng)、3 分 20 秒出具**終結(jié)果，較傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)效率提升 10 倍以上。

這種高效性在臨床測(cè)試中得到驗(yàn)證：該新型分析儀對(duì) 10-200μmol/L 濃度區(qū)間的血氨樣本檢測(cè)靈敏度達(dá) 0.87μA?L/μmol?cm2，檢測(cè)下限低至 5μmol/L，完全覆蓋肝性腦病患者的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)需求。

from clipboard

圖2.組成檢測(cè)模塊的不同單元的真實(shí)圖像：A 微混合單元、B 傳感單元和 C 處于打開位置進(jìn)行膜交換的氣體擴(kuò)散單元

三、臨床價(jià)值落地：從三甲醫(yī)院到基層醫(yī)療的全場(chǎng)景覆蓋

ELVEFLOW技術(shù)賦能的床旁血氨分析儀，正在重構(gòu)臨床檢測(cè)生態(tài)：

急診場(chǎng)景：無需等待實(shí)驗(yàn)室報(bào)告，醫(yī)生可在患者床旁即時(shí)調(diào)整***方案，降低肝昏迷死亡率；

ICU 監(jiān)護(hù)：支持連續(xù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，實(shí)時(shí)追蹤血氨變化，為重癥患者的療效評(píng)估提供數(shù)據(jù)支撐；

基層醫(yī)療：重量 230g 的便攜設(shè)計(jì)，配合干電池供電，使鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、社區(qū)診所也能開展精細(xì)血氨檢測(cè)；

家庭自測(cè)：低功耗設(shè)計(jì)（兩節(jié) AAA 電池支持 320 次檢測(cè)）為尿素循環(huán)障礙等慢性病患者的長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)提供可能。

四、技術(shù)賦能未來：微流控 + 精細(xì)控流的無限可能

ELVEFLOW 在血氨檢測(cè)中的成功應(yīng)用，印證了其在生物醫(yī)療領(lǐng)域的**價(jià)值 —— 以 “精細(xì)、穩(wěn)定、靈活” 的流體控制技術(shù)，** POCT 設(shè)備的性能瓶頸。除血氨監(jiān)測(cè)外，該技術(shù)已廣泛應(yīng)用于器官芯片、細(xì)胞灌注、膜過濾分析等前沿領(lǐng)域，為體外診斷設(shè)備的微型化、便攜化提供關(guān)鍵支撐。

隨著肝性腦病、尿素循環(huán)障礙等疾病的診療需求提升，血氨檢測(cè)市場(chǎng)正迎來快速增長(zhǎng)。ELVEFLOW 憑借對(duì)臨床痛點(diǎn)的深刻理解與技術(shù)創(chuàng)新，不僅為新型檢測(cè)設(shè)備提供了可靠的 “流體控制解決方案”，更推動(dòng)了精細(xì)醫(yī)療向 “床旁化、即時(shí)化” 邁進(jìn)，讓更多患者在黃金時(shí)間窗內(nèi)獲得精細(xì)診斷。

關(guān)注我們了解更多內(nèi)容

from clipboard