環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數方法之芽孢洗脫后梯度稀釋和制備計數平皿 將該試管轉移至生物安全柜中，于旋渦混勻儀上旋渦30s，用移液槍吸取1mL芽孢懸液，加入到另一根含有9mL含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水的試管中，記為10-2，按照該方法依次稀釋至10-3、10-4（稀釋級別按制造商提供的芽孢數量而定）。 取芽孢數在30cfu/mL-300cfu/mL的稀釋級別的試管（10-4）震蕩30s，每支稀釋管平行制備2個平皿，每皿加1mL菌懸液，注入15mL-20mL溫度不超過45℃融化的胰酪大豆胨瓊脂培養基（TSA）。等待瓊脂凝固后，倒置于30℃-35℃培養箱中培養48h-72h后計數。泰林生物指示劑的使用簡便，適合各種規模的實驗室和生產環境。上海生物指示劑技術原理

環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數注意事項 1、切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒，建議對初級包裝進行擦拭。 2、環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數，建議使用含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水進行稀釋。 3、吸取含紙質載體的菌液時，避免纖維堵槍頭，導致移液不準確。 4、建議以單片（支）生物指示劑的形式進行計數，確保每片（支）生物指示劑計數結果均符合要求。 5、建議使用玻璃珠（4mm-6mm）對紙質載體進行打散處理。 6、芽孢計數過程中必須進行熱激活處理：溫度80℃-85℃，時間10min。河北國產生物指示劑自含式專利設計！培養基蒸發量≤10%，確保滅菌驗證結果精確可靠。

不同滅菌方式之間的差異之壓力蒸汽滅菌生物指示劑 蒸汽滅菌（濕熱滅菌） 原理：利用高溫（121–134°C）和高壓蒸汽（1–3 bar）使微生物的蛋白質變性、酶失活。 適用對象：耐高溫高濕的物品（如手術器械、培養基、玻璃器皿等）。 優點： 滅菌徹底，可殺滅細菌、芽孢、病毒等所有微生物。 速度快（通常15–30分鐘）。 缺點： 不適用于不耐高溫或潮濕的材料（如塑料、精密電子設備）。 可能腐蝕金屬器械（需添加防銹劑）。 泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑 壓力蒸汽滅菌生物指示劑用于壓力蒸汽滅菌設備的性能確認、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發和建立、產品滅菌程序的驗證、生產過程滅菌效果的監控、滅菌程序的定期再驗證等。 壓力蒸汽滅菌生物指示劑 + 自含式專利設計防止培養基蒸發結構，培養基蒸發量≤10% + 變色培養基，48h獲得準確結果 + 醫用包裝透析紙能夠阻隔微生物并允許蒸汽穿透 + 精選載體便于微生物洗脫計數

生物指示劑用于滅菌設備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發、建立，生產過程滅菌效果的監控，也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監測各種濕熱滅菌器的滅菌效果，特別適合液體產品內部滅菌效果監測。 + 變色培養基，48h獲得準確結果 + 選用**度安瓿瓶/管，不易破損 + 特殊生產工藝，保質期內芽孢性能穩定 + 直管式體積更小巧，適合特定的管道（醫療器械）等材料滅菌效果的監測 中國藥典2020版9207《滅菌用生物指示劑指導原則》指出在滅菌程序的驗證中，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標，生物指示劑的芽孢率應在90%以上。 需符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典（USP，EP，Chp）的質量要求，使用的芽孢可以追溯至專業合規的菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度，D值等相關數據。過氧化氫濃度波動影響大？實時監測給出專業建議。

生物指示劑選擇和使用注意事項 通過合理選擇生物指示劑并嚴格遵循操作規范，可確保滅菌工藝的科學性和可靠性，滿足法規要求并保障產品無菌性。 注意事項 保存條件： 2–8℃冷藏保存（部分產品可常溫保存），避免高溫或光照。 注意保質期（通常6–12個月），過期后芽孢活性可能下降。 運輸與使用： 冷鏈運輸確保穩定性，使用前恢復至室溫。 滅菌后培養時間需嚴格遵循說明書（如48h）。 安全防護： 環氧乙烷滅菌指示劑需在通風環境下操作，避免殘留毒性。 泰林生物產品亮點 專利設計：自含式防蒸發結構（蒸發量≤10%），提高結果準確性。 快速判讀：變色培養基技術，48h內獲得結果。實驗室生物安全柜滅菌失效？每周自檢必須配上它。無菌隔離器生物指示劑選擇

泰林生物指示劑的培養基配方先進，能夠快速準確地反映滅菌效果。上海生物指示劑技術原理

不同滅菌方式之間的差異之干熱滅菌生物指示劑 原理：通過高溫（160–180°C）長時間加熱，使微生物氧化或炭化。 適用對象：耐高溫但怕濕的物品（如玻璃器皿、金屬器械、粉末、油劑等）。 優點： 無水分，適合油劑或粉末滅菌。 設備簡單（如烘箱）。 缺點： 滅菌時間長（1–2小時以上）。 高溫可能損壞塑料、橡膠等材料。 泰林 干熱滅菌生物指示劑 干熱滅菌生物指示劑用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗證及 干熱滅菌效果的監控，廣泛應用于制藥企業、科研機構等行業。 + 精選載體便于微生物洗脫計數 + 選用**度安瓿瓶/管，不易破損 + 可耐受高溫滅菌的載體 上海生物指示劑技術原理

浙江泰林生物技術股份有限公司多年以來秉持”開拓、創新、務實、高效“的企業精神，致力于生物技術、醫學工程、醫療器械、制藥工程、分析儀器、生物新材料等領域的技術創新與產品開發，為生命科學研究和產業化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產品與服務，構建泰林特色產業生態系統。公司的產品與解決方案廣泛應用于醫療、制藥、疾病控制、食品、水生態、科研院校等領域。以高質量的創新產品，始終在業界保持良好的商業口碑。