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  • 生物安全柜生物指示劑USP要求
    生物安全柜生物指示劑USP要求

    假陽性率是生物指示劑性能的關鍵指標,需通過提高操作規范性,嚴格挑選產品,以及設置準確的的環境控制條件,才能做到降低假陽性率。因此,泰林生物通常會建議合作客戶定期培訓操作人員無菌技術,并優先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑,同時,建立假陽性事件追溯系統,持續改進滅菌流程。例如在操作上,在生物安全柜中操作懸液式指示劑,使用無菌鑷子處理載體;環氧乙烷滅菌后充分通風(≥12小時)去除殘留,蒸汽滅菌后待生物指示劑冷卻至室溫再培養……采取這些規范措施,有利于降低假陽性的關鍵措施。點擊咨詢,獲取更多生物指示劑的操作建議。如何驗證滅菌過程的可靠性?泰林生物指示劑通過培養指示微生物明確判斷滅菌是否成功。...

  • 山東固體用生物指示劑
    山東固體用生物指示劑

    假陽性率是生物指示劑性能的關鍵指標,需通過提高操作規范性,嚴格挑選產品,以及設置準確的的環境控制條件,才能做到降低假陽性率。因此,泰林通常會建議企業定期培訓操作人員無菌技術,并優先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑,同時,建立假陽性事件追溯系統,持續改進滅菌流程。例如可以校準滅菌設備,確保溫度/壓力傳感器誤差≤±℃。或者是采用極端條件進行測試——在最大裝載量下驗證滅菌均勻性,避免冷點導致假陰性誤判為陽性,達到正常條件下降低假陽性率的效果。點擊咨詢,獲取更多生物指示劑的操作建議。 泰林壓力蒸汽滅菌生物指示需要放置于95℃~100℃恒溫水浴鍋中進行熱激活,過程約15分鐘。山東固體...

  • 固體用生物指示劑培養
    固體用生物指示劑培養

    生物指示劑的用途非常廣,包括:(1)驗證滅菌設備的性能,如溫度、壓力、氣體濃度等。(2)確認滅菌工藝的有效性,如穿透性、均勻性等。(3)定期監控滅菌程序的穩定性,適用于需要再驗證的場景。泰林生物提供滿足法規標準要求的生物指示劑,具體型號包含:汽化過氧化氫、壓力蒸汽、環氧乙烷、懸液式濕熱、干熱滅菌和氣體滅菌生物指示劑,適用于不同的滅菌場景,同時,泰林為客戶提供選型支持和定制化解決方案,一站式解決客戶問題,歡迎咨詢。 泰林生物指示劑能夠提供詳細的檢驗報告,包含芽孢濃度、D值等相關數據。固體用生物指示劑培養生物指示劑 壓力蒸汽滅菌生物指示劑如何進行芽孢計數。(1)實驗組的生物指...

  • 自含式生物指示劑使用說明
    自含式生物指示劑使用說明

    生物指示劑有多種類型,泰林提供一對一定制化選型建議與解決方案,歡迎咨詢。(1)載體型生物指示劑此類生物指示劑通過將微生物芽孢與載體相結合進行包裝,其中載體可選用碟形或條狀濾紙、玻璃、塑料等多種材料。關鍵在于,載體和內層包裝必須保持清潔,無物理、化學或微生物污染,以確保生物指示劑的性能和穩定性不受影響。同時,它們還需具備耐滅菌工藝降解的特性,并允許滅菌介質如蒸汽、射線或化學試劑等穿透,以實現充分接觸。此外,設計上應考慮如何減少微生物在貯存和運輸過程中的損失,并便于取樣、轉移及接種操作。(2)芽孢懸液生物指示劑此類生物指示劑將芽孢懸浮于液體中,常用于液體物品的滅菌驗證。在使用時,必須準...

  • 云南生物指示劑質量控制
    云南生物指示劑質量控制

    片狀和自含式過氧化氫滅菌驗證用的生物指示劑該如何選擇呢?(1)選擇結構。常壓過氧化氫空間滅菌生物指示劑多為片式,自含式產品目前只有少數企業能生產。自含式常壓過氧化氫空間滅菌生物指示劑的載體一般緊靠透氣材料,保證芽孢與過氧化氫充分接觸。真空滅菌生物指示劑產品形式一般為自含式,其染菌載體需遠離透氣材料(通常在底部),增加滅菌的挑戰性。(2)選擇材料。兩種滅菌方式的生物指示劑均要求兼容滅菌過程,不得影響指示微生物的生長,不得對過氧化氫有吸附效果,如泰林生物指示劑采用不銹鋼材質,相較于纖維素材質——吸附過氧化氫可能導致假陰性——更加兼容滅菌過程且不吸附過氧化氫,為滅菌驗證提供更加可靠的結果...

  • 供應生物指示劑合規性測試
    供應生物指示劑合規性測試

    氣體滅菌生物指示劑操作方法:(1)按法規要求或對應的指導原則,將生物指示劑放置于規定位置,開啟消毒程序。(2)待消毒周期結束后,將滅菌處理的含菌載體無菌轉移至生物安全柜中。(3)將滅菌處理后的含菌載體接種至適量的無菌胰酪大豆胨液體培養基(TSB)中,置于30~37℃培養7天。培養基裝量應能夠完全淹沒載體。(注:推薦在生物安全柜內接種,陽性對照最后接種,避免交叉污染)(4)觀察相應結果,TSB清澈為陰性,渾濁為陽性。陰性表示指示劑被完全殺滅,陽性表示指示劑未被完全殺滅。(5)應同時做陽性對照,陽性對照是不將生物指示劑進行消毒,直接轉移載體至適量的培養基中,經過對應的條件培養,陽性對照...

  • 制藥生物指示劑培養
    制藥生物指示劑培養

    過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數方法注意事項。*本方法適用于泰林不銹鋼載體的過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數(片式/自含式)。生物指示劑芽孢計數過程中,可能由于人員、計數方法、實驗材料、儀器設備、環境等因素,造成計數結果不準確。我司研究結果表明:(1)稀釋液會對計數結果產生影響,如使用、含、含,芽孢計數結果偏低;(2)如在計數操作過程中未對產品進行超聲洗脫,也會導致芽孢計數結果偏低。,在生物指示劑有效期內,用戶或第三方機構使用制造商給出的方法所檢測出活菌的數量,應介于生物指示劑產品標定值的50%~300%之間。(3)此外,根據ISO11138-7要求,在驗證生物指示劑含菌量時,用戶應...

  • 四川生物指示劑培養
    四川生物指示劑培養

    FDA對生物指示劑的使用和檢測提出了嚴格的要求,以確保滅菌過程的有效性和產品的安全性。企業需要嚴格遵守這些要求,建立完善的管理程序,并進行必要的檢測和記錄,以確保滅菌過程的可靠性和可追溯性。根據FDA的要求,生物指示劑在滅菌效果驗證中的使用和檢測需要滿足以下關鍵要求:(1)執行含菌量確認檢測。企業必須對收到的生物指示劑批次進行含菌量確認檢測,以確保菌落數在運輸或存儲過程中沒有變化。這是確保生物指示劑能夠有效支持滅菌驗證的關鍵步驟。(2)生物指示劑的性能要求。生物指示劑的D值(在特定溫度下殺死90%微生物所需的時間)需要通過FractionNegative方法或SurvivorCur...

  • 河北生物指示劑ISO標準
    河北生物指示劑ISO標準

    載體型生物指示劑,通常需要接種至合適的培養基中,經培養后觀察實驗結果。培養基則需實驗室配制分裝滅菌后使用。而培養基的性能,如無菌性能、促生長性能等指標需實驗室自行驗證,這不僅會增加工作量,也埋下了不少污染隱患,此外,自行配制的培養基通常需要7天甚至更長的時間才能獲得準確的結果。泰林生物研發的生物指示劑培養液,可以完美解決上述問題。將生物指示劑用無菌鑷子接種至培養液中,置于55℃~60℃下培養48h,觀察培養液顏色變化;同時取一支未接種的培養液同步培養作為陰性對照,取一支未經滅菌的生物指示劑接種于培養液中同步培養作為陽性對照。結果判定:陽性對照培養液顯黃色,呈陽性;陰性對照培養液顯紫...

  • 泰林生物生物指示劑技術原理
    泰林生物生物指示劑技術原理

    生物指示劑的質量控制是確保滅菌驗證結果可靠的重要保障生物指示劑必須具備以下三個關鍵點。(1)菌種管理。生物指示劑的菌株必須采用ATCC或等效保藏中心的標準菌株(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC7953),并提供16SrRNA測序鑒定報告,同時限定傳代次數(≤5代)以避免遺傳漂變影響抗力穩定性。(2)芽孢制備與純化。生物指示劑的芽孢需要通過顯微鏡計數(Malassez計數板)確認≥90%為成熟芽孢,并經多次離心清洗去除營養細胞碎片(殘留量<1%)。(3)載體與包裝材料驗證。生物指示劑需要通過穿透性測試,驗證載體(如紙片、安瓿瓶)對滅菌介質的通透性(如Tyvek?對環氧乙烷的滲透率需≥90...

  • 液體用生物指示劑優勢
    液體用生物指示劑優勢

    生物指示劑作為滅菌效果驗證的“金標準”,在滅菌效果驗證中起到關鍵作用,能夠確保產品質量和安全性。(1)在醫療領域,醫療器械和藥品的生產過程中,使用生物指示劑可以確保滅菌過程的有效性,從而保證醫療器械和藥品的無菌性,降低感染風險。(2)在食品行業,食品加工和包裝過程中,生物指示劑能夠驗證滅菌過程的可靠性,有效防止微生物污染、延長保質期,確保食品的安全性和質量。(3)在工業生產中,如生物制品、疫苗等的生產,滅菌效果的驗證同樣至關重要。生物指示劑的使用可以確保生產環境和產品的無菌性,保障生產過程的順利進行和產品質量。 濕熱滅菌參數達標≠成功!泰林生物驗證才是關鍵保障。液體用生物指示劑優勢...

  • 湖南生物指示劑響應時間
    湖南生物指示劑響應時間

    生物指示劑成品檢測是確保滅菌驗證可靠性的關鍵環節,具體來說包括:(1)芽孢含量測定。采用超聲洗脫(效率≥80%),系列稀釋和傾注平板培養(48h計數)方法,實測值需在標稱值的50%~150%范圍內(如標稱1×10?CFU,允許5×10?~×10?);(2)D值驗證。采用存活曲線法,通過至少5個時間點的滅菌結果,線性回歸計算斜率,D值的批間差異需要≤±20%(如D???℃=,允許)。(3)培養液性能測試。指示劑的培養液需同時滿足促生長試驗(≤100CFU標準菌株100%復蘇)和抑制性測試(中和劑不干擾微生物活性)雙重要求。泰林生物指示劑嚴格按照以上標準制備,產品符合ISO11138、...

  • 浙江生物指示劑載體
    浙江生物指示劑載體

    懸液式濕熱滅菌生物指示劑的定義:將芽孢和顯色培養基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑,是一種特殊的自含式生物指示劑。懸液式生物指示劑在滅菌程序結束后可直接培養,操作便利,降低污染可能性,減少甚至杜絕出現假陰和假陽的情況。懸液式濕熱滅菌生物指示劑一般適用于壓力蒸汽滅菌驗證中的液體滅菌效果監控,使用時需要將生物指示劑放入液體中一起滅菌。泰林生物提供安瓿管式和直管式的懸液式濕熱滅菌生物指示劑,使用時無需接種,直接培養觀察結果,紫色為陰性,黃色為陽性。直管式體積更小巧,適合特定的管道(醫療器械)等材料滅菌效果的監測。 生物培養總遇假陰性?選用泰林生物指示劑,耐熱芽孢菌種穩定性提升80%。浙江生...

  • 山東生物指示劑假陽性率
    山東生物指示劑假陽性率

    濕熱滅菌生物指示劑的選型中的常見問題。(1)問題:某滅菌程序的滅菌條件為121℃,12min,能否選擇FBio≥12min的生物指示劑?回答:能否選擇FBio≥12min的生物指示劑,需知曉該滅菌程序的FPhy值,即使是相同的滅菌參數,不同設備的FPhy的也可能存在較大差異,如脈動真空滅菌器和水浴滅菌器。建議根據《歐洲藥典》的要求,選擇物理殺滅時間FPhy將指示劑殺滅到10-1~10-3。(2)問題:滅菌程序1參數為:121℃,8min,FPhy值為13min,選擇生物指示劑的D值為,芽孢數量為×106cfu/支,可以將指示劑完全殺滅。滅菌程序2參數為:121℃,10min,FPh...

  • 過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑法規要求
    過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑法規要求

    生物指示劑,這一對特定滅菌程序展現出確定且穩定耐受性的特殊活微生物制成品,在滅菌驗證與監控領域發揮著不可或缺的作用。它不但有助于滅菌設備的性能確認,還能促進特定物品滅菌工藝的研發、建立與驗證。同時,生產過程中的滅菌效果監控以及隔離系統和無菌潔凈室的除菌效果驗證評估,也都離不開生物指示劑的應用。不同的滅菌方法使用不同的生物指示劑,制備生物指示劑所選用的微生物必須具備以下特性:(1)菌種的耐受性應大于需滅菌物品中所用可能污染的耐受性;(2)菌種應無致病性;(3)菌株應穩定,存活期長,易于保存;(4)易于培養。若使用休眠孢子,生物指示劑中休眠孢子含量要在90%以上。泰林生物指示劑產品嚴格...

  • 河北氣體用生物指示劑
    河北氣體用生物指示劑

    生物指示劑,這一對特定滅菌程序展現出確定且穩定耐受性的特殊活微生物制成品,在滅菌驗證與監控領域發揮著不可或缺的作用。它不但有助于滅菌設備的性能確認,還能促進特定物品滅菌工藝的研發、建立與驗證。同時,生產過程中的滅菌效果監控以及隔離系統和無菌潔凈室的除菌效果驗證評估,也都離不開生物指示劑的應用。不同的滅菌方法使用不同的生物指示劑,制備生物指示劑所選用的微生物必須具備以下特性:(1)菌種的耐受性應大于需滅菌物品中所用可能污染的耐受性;(2)菌種應無致病性;(3)菌株應穩定,存活期長,易于保存;(4)易于培養。若使用休眠孢子,生物指示劑中休眠孢子含量要在90%以上。泰林生物指示劑產品嚴格...

  • 上海生物指示劑指標
    上海生物指示劑指標

    自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的芽孢率和總芽孢數。根據2020版《中國藥典》9207<滅菌用生物指示劑指導原則>的要求,生物指示劑的芽孢含量應在90%以上。生物指示劑的總芽孢數應在標示值的50%~300%。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑包含自含式和紙片式兩種型號,采用枯草芽孢桿菌,或嗜熱脂肪地芽孢桿菌菌種,芽孢含量為1×10?~5×10?,符合法規要求,同時以高芽孢量來應對滅菌驗證的挑戰。使用時,可將紙片載體從初級包裝中取出,置于適量的稀釋液中,紙質載體通過攪拌、渦旋、其他不易破碎的載體通過超聲波(振蕩器)、反復振搖,或其他適宜的方法處理,再95℃~100℃熱激活處理15min后轉移至0...

  • 液體用生物指示劑芽孢數量
    液體用生物指示劑芽孢數量

    氣體滅菌生物指示劑操作方法:(1)按法規要求或對應的指導原則,將生物指示劑放置于規定位置,開啟消毒程序。(2)待消毒周期結束后,將滅菌處理的含菌載體無菌轉移至生物安全柜中。(3)將滅菌處理后的含菌載體接種至適量的無菌胰酪大豆胨液體培養基(TSB)中,置于30~37℃培養7天。培養基裝量應能夠完全淹沒載體。(注:推薦在生物安全柜內接種,陽性對照最后接種,避免交叉污染)(4)觀察相應結果,TSB清澈為陰性,渾濁為陽性。陰性表示指示劑被完全殺滅,陽性表示指示劑未被完全殺滅。(5)應同時做陽性對照,陽性對照是不將生物指示劑進行消毒,直接轉移載體至適量的培養基中,經過對應的條件培養,陽性對照...

  • 過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑載體
    過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑載體

    生物指示劑的質量控制是確保滅菌驗證結果可靠的重要保障生物指示劑必須具備以下三個關鍵點。(1)菌種管理。生物指示劑的菌株必須采用ATCC或等效保藏中心的標準菌株(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC7953),并提供16SrRNA測序鑒定報告,同時限定傳代次數(≤5代)以避免遺傳漂變影響抗力穩定性。(2)芽孢制備與純化。生物指示劑的芽孢需要通過顯微鏡計數(Malassez計數板)確認≥90%為成熟芽孢,并經多次離心清洗去除營養細胞碎片(殘留量<1%)。(3)載體與包裝材料驗證。生物指示劑需要通過穿透性測試,驗證載體(如紙片、安瓿瓶)對滅菌介質的通透性(如Tyvek?對環氧乙烷的滲透率需≥90...

  • 自含式生物指示劑監測
    自含式生物指示劑監測

    生物指示劑在應用中的性能挑戰與解決方案。生物指示劑的性能需通過芽孢含量、D值、穩定性等關鍵參數綜合評估,并嚴格遵循ISO/USP標準。實際應用中需結合滅菌場景選擇適配產品,通過質控措施避免假陽性/假陰性結果。未來,智能化與定制化將成為性能升級的關鍵方向,而泰林的產品在這方面已有針對性的解決方案。例如(1)針對復雜器械穿透性驗證難題,管腔器械內部滅菌不充分時,可使用泰林的懸液式生物指示劑模擬液體滲透或選擇高抗力菌株(如萎縮芽孢桿菌)。(2)針對快速滅菌工藝(如134℃3分鐘閃蒸滅菌),傳統D值測定方法并不適用,可以適配低芽孢負載(10?CFU)的快速生物指示劑(1小時判讀)。(3)新...

  • 使用生物指示劑潔凈室應用
    使用生物指示劑潔凈室應用

    生物指示劑有多種類型,泰林提供一對一定制化選型建議與解決方案,歡迎咨詢。(1)載體型生物指示劑此類生物指示劑通過將微生物芽孢與載體相結合進行包裝,其中載體可選用碟形或條狀濾紙、玻璃、塑料等多種材料。關鍵在于,載體和內層包裝必須保持清潔,無物理、化學或微生物污染,以確保生物指示劑的性能和穩定性不受影響。同時,它們還需具備耐滅菌工藝降解的特性,并允許滅菌介質如蒸汽、射線或化學試劑等穿透,以實現充分接觸。此外,設計上應考慮如何減少微生物在貯存和運輸過程中的損失,并便于取樣、轉移及接種操作。(2)芽孢懸液生物指示劑此類生物指示劑將芽孢懸浮于液體中,常用于液體物品的滅菌驗證。在使用時,必須準...

  • 泰林生物生物指示劑載體
    泰林生物生物指示劑載體

    自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的芽孢率和總芽孢數。根據2020版《中國藥典》9207<滅菌用生物指示劑指導原則>的要求,生物指示劑的芽孢含量應在90%以上。生物指示劑的總芽孢數應在標示值的50%~300%。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑包含自含式和紙片式兩種型號,采用枯草芽孢桿菌,或嗜熱脂肪地芽孢桿菌菌種,芽孢含量為1×10?~5×10?,符合法規要求,同時以高芽孢量來應對滅菌驗證的挑戰。使用時,可將紙片載體從初級包裝中取出,置于適量的稀釋液中,紙質載體通過攪拌、渦旋、其他不易破碎的載體通過超聲波(振蕩器)、反復振搖,或其他適宜的方法處理,再95℃~100℃熱激活處理15min后轉移至0...

  • 食品工業生物指示劑激活
    食品工業生物指示劑激活

    FDA對生物指示劑的使用和檢測提出了嚴格的要求,以確保滅菌過程的有效性和產品的安全性。企業需要嚴格遵守這些要求,建立完善的管理程序,并進行必要的檢測和記錄,以確保滅菌過程的可靠性和可追溯性。根據FDA的要求,生物指示劑在滅菌效果驗證中的使用和檢測需要滿足以下關鍵要求:(1)執行含菌量確認檢測。企業必須對收到的生物指示劑批次進行含菌量確認檢測,以確保菌落數在運輸或存儲過程中沒有變化。這是確保生物指示劑能夠有效支持滅菌驗證的關鍵步驟。(2)生物指示劑的性能要求。生物指示劑的D值(在特定溫度下殺死90%微生物所需的時間)需要通過FractionNegative方法或SurvivorCur...

  • 四川空間滅菌生物指示劑
    四川空間滅菌生物指示劑

    生物指示劑的質量控制是確保滅菌驗證結果可靠的重要保障生物指示劑必須具備以下三個關鍵點。(1)菌種管理。生物指示劑的菌株必須采用ATCC或等效保藏中心的標準菌株(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC7953),并提供16SrRNA測序鑒定報告,同時限定傳代次數(≤5代)以避免遺傳漂變影響抗力穩定性。(2)芽孢制備與純化。生物指示劑的芽孢需要通過顯微鏡計數(Malassez計數板)確認≥90%為成熟芽孢,并經多次離心清洗去除營養細胞碎片(殘留量<1%)。(3)載體與包裝材料驗證。生物指示劑需要通過穿透性測試,驗證載體(如紙片、安瓿瓶)對滅菌介質的通透性(如Tyvek?對環氧乙烷的滲透率需≥90...

  • 醫療生物指示劑購買
    醫療生物指示劑購買

    泰林生物指示劑使用中常見問題及解決方案如下:(1)培養后培養基顏色變化不明顯時,可能因滅菌徹底(真陰性)或培養基失效(如蒸發過多、儲存不當),需同步培養未滅菌的陽性對照(應變黃)以確認培養基有效性;(2)若培養后變渾濁但未變黃,多為雜菌污染(操作不當)或培養液成分不穩定,應重復實驗并嚴格執行無菌操作;(3)自含式生物指示劑按壓后無液體釋放,可能是產品損壞或設計缺陷,需更換新批次產品并聯系供應商處理。這些措施可有效提升滅菌驗證的準確性與可靠性。 泰林對生物指示劑的培養條件進行了科學優化,能有效減少假陰性和假陽性結果。醫療生物指示劑購買生物指示劑 假陽性率是生物指示劑性能的關...

  • 浙江過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑
    浙江過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑

    假陽性率是生物指示劑性能的關鍵指標,需通過提高操作規范性,嚴格挑選產品,以及設置準確的的環境控制條件,才能做到降低假陽性率。因此,泰林生物通常會建議合作客戶定期培訓操作人員無菌技術,并優先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑,同時,建立假陽性事件追溯系統,持續改進滅菌流程。例如在操作上,在生物安全柜中操作懸液式指示劑,使用無菌鑷子處理載體;環氧乙烷滅菌后充分通風(≥12小時)去除殘留,蒸汽滅菌后待生物指示劑冷卻至室溫再培養……采取這些規范措施,有利于降低假陽性的關鍵措施。點擊咨詢,獲取更多生物指示劑的操作建議。如何驗證滅菌過程的可靠性?泰林生物指示劑通過培養指示微生物明確判斷滅菌是否成功。...

  • 醫療生物指示劑假陽性率
    醫療生物指示劑假陽性率

    生物指示劑,這一對特定滅菌程序展現出確定且穩定耐受性的特殊活微生物制成品,在滅菌驗證與監控領域發揮著不可或缺的作用。它不但有助于滅菌設備的性能確認,還能促進特定物品滅菌工藝的研發、建立與驗證。同時,生產過程中的滅菌效果監控以及隔離系統和無菌潔凈室的除菌效果驗證評估,也都離不開生物指示劑的應用。不同的滅菌方法使用不同的生物指示劑,制備生物指示劑所選用的微生物必須具備以下特性:(1)菌種的耐受性應大于需滅菌物品中所用可能污染的耐受性;(2)菌種應無致病性;(3)菌株應穩定,存活期長,易于保存;(4)易于培養。若使用休眠孢子,生物指示劑中休眠孢子含量要在90%以上。泰林生物指示劑產品嚴格...

  • 115℃壓力蒸汽滅菌生物指示劑假陽性率
    115℃壓力蒸汽滅菌生物指示劑假陽性率

    在干熱滅菌生物指示劑的檢測中,以下幾項測試項目至關重要:(1)芽孢存活率檢測:通過將生物指示劑暴露于設定的干熱滅菌條件(如170°C,120分鐘),之后進行培養,觀察是否有菌落生長。若無生長,則判定為滅菌有效。(2)熱穩定性評估:測試生物指示劑在儲存條件下的熱穩定性,確保其在運輸和儲存過程中芽孢活性保持不變。(3)批次一致性測試:對同一批次的多個生物指示劑進行平行檢測,評估其滅菌效果的重復性與均勻性。(4)背景污染檢測:在使用前對生物指示劑進行無菌檢查,確保其本身不含有非目標微生物。 泰林生物指示劑的自含式設計防止培養基蒸發,確保測試的準確性。115℃壓力蒸汽滅菌生物指示劑假陽性率...

  • 自含式生物指示劑假陽性率
    自含式生物指示劑假陽性率

    假陽性率是生物指示劑性能的關鍵指標,需通過提高操作規范性,嚴格挑選產品,以及設置準確的的環境控制條件,才能做到降低假陽性率。因此,泰林通常會建議企業定期培訓操作人員無菌技術,并優先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑,同時,建立假陽性事件追溯系統,持續改進滅菌流程。例如優先選擇自含式設計的生物指示劑,內置防污染結構,降低污染概率;同時選擇通過ISO11607測試的透析紙或Tyvek?材料,來驗證包裝完整性,進一步降低假陽性率。點擊咨詢,獲取更多生物指示劑的操作建議。 過氧化氫穿透力不足?泰林Tyvek?特衛強包裝,氣體穿透率提升27%!自含式生物指示劑假陽性率生物指示劑 ...

  • 泰林生命科學生物指示劑性能保證
    泰林生命科學生物指示劑性能保證

    過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數方法。過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數—操作方法:(1)隨機抽取需檢驗批次生物指示劑4片(支)與相關物品一并放入安全柜中,用酒精棉擦拭外表面,通風15min以上(特別提醒:不可將指示劑進行紫外照射,否則會造成計數結果偏低!!!);(2)芽孢洗脫。在生物安全柜中,取出生物指示劑載體,分別放置于無菌試管中,向試管中加入10mL無菌純化水,于渦旋混勻儀上震蕩2min,轉移至超聲波清洗機中,設置頻率為40KHz,處理15min,將該試管記為10-1(特別提醒:不要將多片載體放置到一個容器中進行洗脫,載體相互堆疊可能影響洗脫效果,造成計數結果偏低)。 萎縮芽孢桿...

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