如何使用生物指示劑進行殺滅實驗。（1）實驗分組。首先需要將生物指示劑分為陽性對照組（未滅菌的生物指示劑，用于驗證芽孢活性）、陰性對照組（滅菌后未接種的培養液，排除污染），測試組（不同滅菌時間梯度，如2/4/6/8分鐘測定D值）。（2）實驗步驟（以壓力蒸汽滅菌為例），首先裝載生物指示劑，將生物指示劑置于滅菌器最難滅菌位置（如器械管腔、裝載中心），每組至少3個重復，確保統計可靠性；接著運行滅菌程序，將設備溫度設定為121℃，分別處理2/4/6/8分鐘（用于D值計算）；滅菌結束后，立即取出生物指示劑，冷卻至室溫。（3）自含式：直接按壓激活培養；懸液式：無菌轉移至培養液。（4）培養與觀察。嗜熱脂肪地芽孢桿菌：55-60℃培養48小時。萎縮芽孢桿菌：30-37℃培養48小時。（6）結果判讀：培養基變黃（陽性）或渾濁（懸液式）表示滅菌失敗。 過氧化氫濃度波動影響大？實時監測給出專業建議。西北生物指示劑培養

    氣體滅菌主要指使用臭氧、二氧化氯等氣體進行消毒或滅菌。對氣體滅菌的效果進行驗證時，可以采用氣體滅菌生物指示劑的方式。2002年版《中華人民共和國消毒技術規范》空氣消毒效果鑒定試驗對試驗菌的要求為“白色葡萄球菌8032”，殺滅率≥，可判為消毒合格。GB28232-2020《臭氧消毒器衛生要求》中指出，用于空氣消毒時，試驗微生物要求為“白色葡萄球菌8032”，滅微生物指標要求殺滅率≥；用于醫療器械和用品消毒時，試驗微生物要求為枯草桿菌黑色變種芽孢（萎縮芽孢桿菌）ATCC9372等，微生物指標要求殺滅對數值≥。臭氧消毒過程中，空氣濕度應不低于70%。USP指出，臭氧消毒過程中，空氣濕度應不低于80%。遵循上述標準法規，泰林生物開發出兩款氣體滅菌生物指示劑，為臭氧、二氧化氯等氣體滅菌效果的監測保駕護航。 115℃壓力蒸汽滅菌生物指示劑滅菌挑戰泰林生物指示劑的芽孢可追溯至專業合規的菌種保藏中心，確保來源可靠。

    濕熱滅菌生物指示劑的選型中的常見問題。（1）問題：某滅菌程序的滅菌條件為121℃，12min，能否選擇FBio≥12min的生物指示劑？回答：能否選擇FBio≥12min的生物指示劑，需知曉該滅菌程序的FPhy值，即使是相同的滅菌參數，不同設備的FPhy的也可能存在較大差異，如脈動真空滅菌器和水浴滅菌器。建議根據《歐洲藥典》的要求，選擇物理殺滅時間FPhy將指示劑殺滅到10-1～10-3。（2）問題：滅菌程序1參數為：121℃，8min，FPhy值為13min，選擇生物指示劑的D值為，芽孢數量為×106cfu/支，可以將指示劑完全殺滅。滅菌程序2參數為：121℃，10min，FPhy值=15min，能否使用同一批生物指示劑？回答：本批生物指示劑的FBio經計算為，推薦應用于FPhy值在。滅菌程序FPhy為13min經實驗證實可殺滅該批次生物指示劑；滅菌程序2的參數為121℃10min的殺滅程序符合將指示劑殺滅到10-1～10-3的要求，可以共同使用該批次生物指示劑。

    過氧化氫滅菌生物指示劑的質量波動控制方法。在進行過氧化氫滅菌驗證的過程中，偶爾會出現滅菌過程無異常，但是個別點位的生物指示劑卻呈現陽性結果的現象。這是因為生物指示劑質量波動或其他未知因素導致的，美國注射劑協會(ParenteralDrugAssociation，PDA)第51號技術報告《氣體和汽相除污工藝生物指示劑:質量標準、生產、控制和使用》將這種難以殺滅的指示劑稱為"RogueBls”，即“流氓生物指示劑”。制造商可以通過提高工藝水平來避免這一現象的發生，例如針對針對初級包裝、載體、芽孢分布等因素對生物指示劑質量進行嚴格把控。 氣體滅菌主要指使用臭氧、二氧化氯等氣體進行消毒或滅菌，可采用氣體滅菌生物指示劑對滅菌效果進行驗證。

    嗜熱脂肪芽孢桿菌作為挑戰指示菌，驗證空間消毒效果時候，過氧化氫氣體滅菌效果能否通過？也就是說過氧化氫汽態是否能殺滅嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子，并且可以降低6log對數單位值，這是作為GMP無菌車間空間消毒的要求。市面上的過氧化氫消毒方式五花八門，近年來似雨后春筍般涌出來，因此選擇過氧化氫空間滅菌一定要謹慎、謹慎又謹慎。泰林生物提供精選嗜熱脂肪芽孢桿菌的過氧化氫滅菌生物指示劑，產品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典（USP，EP，Chp）的質量要求，使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度，D值等相關數據，有品質保障。同時，我們提供紙片式與自含式兩種不同型號的生物指示劑，以自研的防蒸發結構，有效降低假陽性率，提高滅菌驗證的可靠性。 泰林生物指示劑（BI）的抗干擾能力強，適用于復雜的滅菌環境。醫療生物指示劑購買

醫療用生物指示劑，能夠確保滅菌設備和程序的有效性，從而保證手術器械、藥品以及生物樣本的安全性。西北生物指示劑培養

    過氧化氫滅菌經過數十年的發展，衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經過蒸發汽化后，通過氣流及其他方式輸送到待處理環境中，使得其中暴露表面的生物負載下降一定水平。主要應用于密閉空間的內表面、空間內設備及物品暴露的表面除菌，例如無菌隔離系統等屏障系統、傳遞艙等密閉腔室、密閉房間等場景。真空滅菌常用的是過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌。該滅菌方式為在相對較高的溫度（如60℃）下，使用過氧化氫氣體對真空滅菌艙中的物品進行滅菌，滅菌后使用射頻或電能產生等離子體，分解殘留的過氧化氫。主要用于熱敏感材料如手術器械、精密儀器等滅菌。針對這兩種不同的滅菌形式，泰林生物提供片狀和自含式的汽化過氧化氫生物指示劑產品，滿足不同的滅菌驗證需求。 西北生物指示劑培養

    浙江泰林生物技術股份有限公司多年以來秉持”開拓、創新、務實、高效“的企業精神，致力于生物技術、醫學工程、醫療器械、制藥工程、分析儀器、生物新材料等領域的技術創新與產品開發，為生命科學研究和產業化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產品與服務，構建泰林特色產業生態系統。公司的產品與解決方案廣泛應用于醫療、制藥、疾病控制、食品、水生態、科研院校等領域。以高質量的創新產品，始終在業界保持良好的商業口碑。以百年品牌，百年泰林為奮斗目標，堅持綠色發展理念，保持企業長期可持續發展。