自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的構(gòu)成。芽孢菌種和培養(yǎng)基是構(gòu)成生物指示劑關(guān)鍵的兩部分。泰林的生物指示劑精選嗜熱脂肪地芽孢桿菌（Geobacillusstearothermophilus）：根據(jù)國內(nèi)外法規(guī)，嗜熱脂肪地芽孢桿菌營養(yǎng)細(xì)胞呈長桿狀、圓端，多數(shù)為單個、少數(shù)成對或鏈狀排列，細(xì)胞壁為革蘭陽性結(jié)構(gòu)，芽孢呈橢圓或柱狀，芽孢無致病性、對壓力蒸汽的抗力非常強(qiáng)，可以用來監(jiān)測壓力蒸汽滅菌效果。而在培養(yǎng)基性能方面，泰林注重提升培養(yǎng)基的無菌性能和恢復(fù)生長性能。因?yàn)闊o菌性能不合格可能產(chǎn)生假陽性，而培養(yǎng)基恢復(fù)生長性能不合格可能導(dǎo)致假陰性，兩者都會影響滅菌驗(yàn)證結(jié)果判斷。無菌性能要求生物指示劑內(nèi)含的培養(yǎng)基培養(yǎng)后仍呈陰性；恢復(fù)生長性能要求生物指示劑內(nèi)含恢復(fù)培養(yǎng)基經(jīng)過滅菌后，接種不大于100cfu的嗜熱脂肪地芽孢桿菌，置于55℃～60℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48h，應(yīng)呈陽性結(jié)果。咨詢客服，獲取更多生物指示劑相關(guān)內(nèi)容。生物指示劑是一種用于驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室滅菌效果的重要工具。115℃壓力蒸汽滅菌生物指示劑激活

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的關(guān)鍵指標(biāo)：抗性（D值）和培養(yǎng)耐受性。在應(yīng)對滅菌過程中的挑戰(zhàn)時，生物指示劑必須具備超出物品微生物負(fù)荷量以及耐受性的性能，以保證滅菌程序具備更大的安全性。一般來說，生物指示劑的抗性用D值來表示。D值是指將試驗(yàn)微生物殺滅90%所需的滅菌時間或滅菌劑量。自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑需使用抗力儀進(jìn)行D值測定：通過陰性分?jǐn)?shù)法或殘存概率法計算其D值，滅菌溫度一般為121℃，D值應(yīng)處于1.5min~3min的范圍內(nèi)。同時，自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑需在55℃~60℃下培養(yǎng)，在必需的培養(yǎng)周期內(nèi)，培養(yǎng)基的揮發(fā)難以避免。市場上不少自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑培養(yǎng)前需使用封口膜或其他封口材料對透氣孔進(jìn)行封堵，否則培養(yǎng)周期內(nèi)培養(yǎng)基迅速蒸發(fā)，培養(yǎng)結(jié)果難以觀察。故培養(yǎng)耐受性也是自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑不可忽視的關(guān)鍵性能。泰林生物的自含式壓力蒸汽滅菌指示劑采用自研防蒸發(fā)結(jié)構(gòu)，能夠有效提升耐受性，提高滅菌驗(yàn)證的可靠性，歡迎咨詢。嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑存活試驗(yàn)泰林氣體滅菌生物指示劑采用不銹鋼片載體，菌體/芽孢分散，可有效避免假陽性。

環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)注意事項(xiàng)：（1）切勿將生物指示劑進(jìn)行紫外照射消毒，建議對初級包裝進(jìn)行擦拭。（2）環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)，建議使用含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水進(jìn)行稀釋。（3）吸取含紙質(zhì)載體的菌液時，避免纖維堵槍頭，導(dǎo)致移液不準(zhǔn)確。（4）建議以單片（支）生物指示劑的形式進(jìn)行計數(shù)，確保每片（支）生物指示劑計數(shù)結(jié)果均符合要求。（5）建議使用玻璃珠（4mm-6mm）對紙質(zhì)載體進(jìn)行打散處理。（6）芽孢計數(shù)過程中必須進(jìn)行熱激活處理：溫度80℃-85℃，時間10min。

    生物指示劑作為滅菌效果驗(yàn)證的“金標(biāo)準(zhǔn)”，在滅菌效果驗(yàn)證中起到關(guān)鍵作用。（1）泰林精選高抗力菌株（如嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC7953），耐受性接近甚至高于一些致病菌，通過監(jiān)測其存活狀態(tài)，可以推斷滅菌過程對其他微生物也具有足夠的殺滅能力，避免因微生物差異導(dǎo)致的滅菌失效風(fēng)險。（2）提供標(biāo)準(zhǔn)化微生物樣本。在實(shí)際滅菌過程中，待滅菌物品可能攜帶各種微生物，而泰林生物指示劑可以提供一種標(biāo)準(zhǔn)化的微生物樣本，模擬實(shí)際滅菌過程中可能存在的微生物情況，從而更準(zhǔn)確地評估滅菌效果。（3）突破物理參數(shù)局限。物理監(jiān)測（溫度、壓力等）只反映設(shè)備狀態(tài)，無法驗(yàn)證微生物是否徹底殺滅。泰林生物指示劑通過模擬實(shí)際滅菌對象的微生物負(fù)載，提供“微生物水平”的直觀證據(jù)，有效減少監(jiān)測盲區(qū)，驗(yàn)證實(shí)際滅菌效果。 泰林生物指示劑符合中國藥典規(guī)范生產(chǎn)，合規(guī)性強(qiáng)，值得信賴。

    在干熱滅菌生物指示劑的檢測中，以下幾項(xiàng)測試項(xiàng)目至關(guān)重要：（1）芽孢存活率檢測：通過將生物指示劑暴露于設(shè)定的干熱滅菌條件（如170°C，120分鐘），之后進(jìn)行培養(yǎng)，觀察是否有菌落生長。若無生長，則判定為滅菌有效。（2）熱穩(wěn)定性評估：測試生物指示劑在儲存條件下的熱穩(wěn)定性，確保其在運(yùn)輸和儲存過程中芽孢活性保持不變。（3）批次一致性測試：對同一批次的多個生物指示劑進(jìn)行平行檢測，評估其滅菌效果的重復(fù)性與均勻性。（4）背景污染檢測：在使用前對生物指示劑進(jìn)行無菌檢查，確保其本身不含有非目標(biāo)微生物。 萎縮芽孢桿菌生物指示劑通過檢測滅菌后殘留的活性孢子數(shù)量，判斷滅菌工藝是否達(dá)到預(yù)設(shè)的滅菌保證水平。115℃壓力蒸汽滅菌生物指示劑激活

萎縮芽孢桿菌生物指示劑應(yīng)用于制藥、醫(yī)療器械、食品加工及實(shí)驗(yàn)室等對無菌要求嚴(yán)格的領(lǐng)域。115℃壓力蒸汽滅菌生物指示劑激活

    泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)的注意事項(xiàng)。（1）切勿將生物指示劑進(jìn)行紫外照射消毒，建議對初級包裝進(jìn)行擦拭。（2）應(yīng)按2020年版《中國藥典》要求，選擇無菌水作為稀釋液。（3）吸取含紙質(zhì)載體的菌液時，避免纖維堵槍頭，導(dǎo)致移液不準(zhǔn)確。（4）建議以單片（支）生物指示劑的形式進(jìn)行計數(shù)，確保每片（支）生物指示劑計數(shù)結(jié)果均符合要求。（5）建議使用玻璃珠（4mm~6mm）對紙質(zhì)載體進(jìn)行打散處理。（6）芽孢計數(shù)過程中必須進(jìn)行熱激活處理：溫度95℃~100℃，時間15min。 115℃壓力蒸汽滅菌生物指示劑激活

   浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司（泰林生物SZ：300813）是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念，先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)，在發(fā)展過程中不斷完善自己，要求自己，不斷創(chuàng)新，時刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司。泰林不僅深受客戶信賴，也在業(yè)界也收獲了很多良好的評價。三十年來，泰林始終堅持在發(fā)展自身經(jīng)濟(jì)效益的同時，秉持公益奉獻(xiàn)、利國利民之心，服務(wù)社會、回饋社會，關(guān)注社會公益，踐行社會責(zé)任。例如在2014年杭州公交車爆燃事件中，有15人90%面積燒傷。泰林生物提供過氧化氫滅菌消毒器（環(huán)境消殺儀器）對普通病房進(jìn)行消毒，以達(dá)到ICU病房級別，為病人創(chuàng)造了高概率無菌生存環(huán)境。