2017年FDA批準CAR-T藥物上市及CFDA發布《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》，明確細胞治療需符合GMP要求，強調生產環境、設備及污染防控的嚴格性。泰林生物的細胞治療隔離器深度契合這一規范：其采用不銹鋼/鋼化玻璃硬墻結構或PVC軟艙體設計，集成環境監測與手套完整性檢測系統，既能通過艙門互鎖功能防止不同供者或批次產品混淆，又可通過氣流優化設計與HEPA過濾技術避免交叉污染，完全滿足“建立全過程控制體系”“制訂有效隔離措施”等監管要求，為細胞治療產品的合規生產提供設備保障。泰林軟艙體隔離器技術參數，艙體泄漏率：Q/V≤0.5%（h），生物去污能力：6-l0g殺滅率。生物安全隔離器手套

《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》提出細胞治療需“加強工藝過程質量監控，結合過程控制與放行檢驗”。泰林生物的細胞治療隔離器搭載智能化控制系統（依據GAMP5設計，配備WIN CC操作界面），可實時監測艙內溫濕度、過氧化氫濃度、塵埃粒子等參數，并自動記錄操作日志與電子簽名，實現生產過程數據的可追溯；其集成的無菌檢查信息管理系統，支持中間樣品檢驗數據同步，通過過程控制簡化放行流程，完美適配“過程控制與放行檢驗結合”的監管要求，為細胞治療產品的質量控制提供全流程技術支撐。天津無菌檢驗隔離器無菌檢查隔離器壓力，常規產品無菌操作時保持40pa~60pa，靜態條件下壓力維持至設定值±5pa。

泰林生物是國內無菌隔離器的開拓者。2002年，泰林生物成功研制出我國首臺無菌隔離器，并交付中國食品藥品檢定研究院使用。在過去20年中，泰林生物對產品持續研發迭代，現在，泰林的隔離器已用于生物制藥生產的無菌保護和高活性產品圍堵，并累計向國內外醫藥客戶提供近2000套隔離器設備。未來，泰林將圍繞“數智化、低碳化、場景化”方向，推出更智能的隔離器、更節能的滅菌技術、更適配新興領域的解決方案，與客戶共同成長，用技術創新定義“下一代無菌控制標準”。選擇泰林生物隔離器，不僅是選擇一臺設備，更是選擇與行業同行。

泰林生物作為國內微生物檢測與環境控制領域的領頭企業，深耕無菌藥品研發、生產及質量控制系統解決方案近30年。自2001年成功研制國內首臺無菌隔離器并交付中國食品藥品檢定研究院使用以來，已累計向國內外醫藥客戶提供近2000套隔離器設備。公司與國內生命科學領域伙伴保持深度合作，積極布局高活性原料藥（API）生產、ATMP藥物研發制備及藥品質量控制等前沿領域，持續探索數智化實驗室解決方案，致力于構建具有泰林特色的生命科學產業生態系統，以匠心品質、精誠服務與創新精神推動行業發展。硬艙體隔離器節能降耗技術，8小時連續運行能耗降低20%（含1次滅菌循環及維持）。

    為什么選擇泰林的國產隔離器？因為進口的隔離器有這些劣勢：（1）高成本。進口無菌隔離器的購買、安裝和維護成本都相對較高（截至2024年約500萬元/臺），這可能對一些醫療機構和研究實驗室的可行性構成挑戰。（2）技術復雜性。無菌隔離器的操作方法需要經過專業的培訓，而進口產品的培訓服務并不便捷。一旦操作失誤，可能會導致交叉污染，對實驗和生產過程來說，都是一個潛在的風險。（3）限制性條件高。無菌隔離器對密封性和隔離性要求非常高，換言之儀器的精密性要求高，而進口產品物流運輸距離長，相較于國產隔離器更有可能面臨磨損的風險。 泰林生物隔離器節能降耗，可以減少運行成本。寧夏QC隔離器

生物安全隔離器品牌浙江泰林生物，嚴格遵循國內外法規與指導原則研發隔離器，設備性能穩定、無菌環境可靠。生物安全隔離器手套

泰林的隔離器通過技術創新為制藥企業帶來明顯的成本優勢，實現“降本增效”的目標。在前期投入階段，隔離器只需D級潔凈房間即可運行（傳統潔凈室需B級），直接降低50%潔凈室建設投資，減少空調系統、空氣處理設備等固定資產投入；在日常運營中，優化的空氣處理單元設計降低30%新風量需求，減少空調系統加熱/冷卻能耗，配合內循環催化分解模塊（可選配），無需外排管路即可實現過氧化氫分解（分解為水和氧氣），節省外排系統建設成本。在時間成本上，VHPS自動滅菌模式只需2小時即可完成全流程生物去污，較傳統甲醛熏蒸（耗時2天）縮短90%以上，大幅提升設備周轉率；模塊化設計則使設備部署周期縮短60%，1-2名操作人員即可完成現場組裝。綜合測算，采用泰林生物隔離器的制藥企業，年均運營成本可降低30%-40%，其中能源消耗占比下降25%，人工成本減少20%，成為醫藥企業實現“綠色生產”與“精益運營”的重要路徑。生物安全隔離器手套

    浙江泰林生物技術股份有限公司(泰林生物:300813)成立于2002年，是一家聚焦于生命科學系統解決方案相關產業的企業集團。公司深耕行業三十余年，形成了覆蓋生物安全、制藥工程、醫學工程等領域的多元化業務布局，為生命科學研究和產業化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產品與服務，累計服務國內外客戶超5,000家，業務覆蓋40余個國家和地區。泰林生物以“服務人類健康，造福天下蒼生”為使命，注重技術創新與標準化建設，主導或參與20余項國家標準及行業規范的制定，并多次獲得行業認可，以創新能力和產品質量鑄就企業核心競爭力，取得客戶的信賴。