環氧乙烷滅菌生物指示劑的芽孢計數方法。(1)芽孢洗脫。在生物安全柜中,取4片(支)生物指示劑打開,取出載體,分別放置于含有3-4顆玻璃珠(直徑6mm)的無菌試管中,向無菌試管中加入3mL的含,置于渦旋混勻儀上充分振蕩,將試管中載體打散成纖維裝后,再中加入7mL含,震蕩30s,制成均一的菌懸液,將該試管記為10-1。(2)熱激活。將水浴鍋加熱至80℃-85℃,取上述試管,放置于水浴鍋中熱激活10min,熱激完成后,立即將芽孢懸液轉移至0-4℃的冰水浴中冷卻至室溫。(3)梯度稀釋。將該試管轉移至生物安全柜中,于旋渦混勻儀上旋渦30s,用移液槍吸取1mL芽孢懸液,加入到另一根含有9mL含,記為10-2,按照該方法依次稀釋至10-3、10-4(稀釋級別按制造商提供的芽孢數量而定)。(4)制備計數平皿。取芽孢數在30cfu/mL-300cfu/mL的稀釋級別的試管(10-4)震蕩30s,每支稀釋管平行制備2個平皿,每皿加1mL菌懸液,注入15mL-20mL溫度不超過45℃融化的胰酪大豆胨瓊脂培養基(TSA)。等待瓊脂凝固后,倒置于30℃-35℃培養箱中培養48h-72h后計數。 生物培養總遇假陰性?選用泰林生物指示劑,耐熱芽孢菌種穩定性提升80%。泰林生物指示劑性能保證
自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的構成。芽孢菌種和培養基是構成生物指示劑關鍵的兩部分。泰林的生物指示劑精選嗜熱脂肪地芽孢桿菌(Geobacillusstearothermophilus):根據國內外法規,嗜熱脂肪地芽孢桿菌營養細胞呈長桿狀、圓端,多數為單個、少數成對或鏈狀排列,細胞壁為革蘭陽性結構,芽孢呈橢圓或柱狀,芽孢無致病性、對壓力蒸汽的抗力非常強,可以用來監測壓力蒸汽滅菌效果。而在培養基性能方面,泰林注重提升培養基的無菌性能和恢復生長性能。因為無菌性能不合格可能產生假陽性,而培養基恢復生長性能不合格可能導致假陰性,兩者都會影響滅菌驗證結果判斷。無菌性能要求生物指示劑內含的培養基培養后仍呈陰性;恢復生長性能要求生物指示劑內含恢復培養基經過滅菌后,接種不大于100cfu的嗜熱脂肪地芽孢桿菌,置于55℃~60℃培養箱培養48h,應呈陽性結果。咨詢客服,獲取更多生物指示劑相關內容。云南汽化過氧化氫滅菌生物指示劑假陽性率是生物指示劑性能的關鍵指標,需提高操作規范性,嚴格挑選產品,設置準確的環境控制條件來降低。

生物指示劑培養是滅菌驗證的重要步驟,其結果直接反映滅菌工藝的有效性。該過程通過培養滅菌后的生物指示劑,檢測是否有微生物存活,以此驗證滅菌過程是否達到無菌保證水平(SAL10??)。其關鍵機制在于:滅菌后,若芽孢未被完全殺滅,殘留微生物在適宜的溫度和營養條件下會復蘇生長,導致培養基變色(如溴甲酚紫變黃);若滅菌成功,芽孢全部死亡,則培養基顏色保持不變,呈現陰性結果。這一過程為滅菌效果提供了直觀且可靠的判斷依據。
氣體滅菌主要指使用臭氧、二氧化氯等氣體進行消毒或滅菌。對氣體滅菌的效果進行驗證時,可以采用氣體滅菌生物指示劑的方式。2002年版《中華人民共和國消毒技術規范》空氣消毒效果鑒定試驗對試驗菌的要求為“白色葡萄球菌8032”,殺滅率≥,可判為消毒合格。GB28232-2020《臭氧消毒器衛生要求》中指出,用于空氣消毒時,試驗微生物要求為“白色葡萄球菌8032”,滅微生物指標要求殺滅率≥;用于醫療器械和用品消毒時,試驗微生物要求為枯草桿菌黑色變種芽孢(萎縮芽孢桿菌)ATCC9372等,微生物指標要求殺滅對數值≥。臭氧消毒過程中,空氣濕度應不低于70%。USP指出,臭氧消毒過程中,空氣濕度應不低于80%。遵循上述標準法規,泰林生物開發出兩款氣體滅菌生物指示劑,為臭氧、二氧化氯等氣體滅菌效果的監測保駕護航。 自含式專利設計!培養基蒸發量≤10%,確保滅菌驗證結果精確可靠。

生物指示劑作為滅菌效果驗證的“金標準”,在滅菌效果驗證中起到關鍵作用,能夠確保產品質量和安全性。(1)在醫療領域,醫療器械和藥品的生產過程中,使用生物指示劑可以確保滅菌過程的有效性,從而保證醫療器械和藥品的無菌性,降低感染風險。(2)在食品行業,食品加工和包裝過程中,生物指示劑能夠驗證滅菌過程的可靠性,有效防止微生物污染、延長保質期,確保食品的安全性和質量。(3)在工業生產中,如生物制品、疫苗等的生產,滅菌效果的驗證同樣至關重要。生物指示劑的使用可以確保生產環境和產品的無菌性,保障生產過程的順利進行和產品質量。 泰林生物指示劑(BI)的D值穩定,確保在不同滅菌條件下的一致性。云南汽化過氧化氫滅菌生物指示劑
泰林生物指示劑的培養基配方先進,能夠快速準確地反映滅菌效果。泰林生物指示劑性能保證
嗜熱脂肪芽孢桿菌作為挑戰指示菌,驗證空間消毒效果時候,過氧化氫氣體滅菌效果能否通過?也就是說過氧化氫汽態是否能殺滅嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子,并且可以降低6log對數單位值,這是作為GMP無菌車間空間消毒的要求。市面上的過氧化氫消毒方式五花八門,近年來似雨后春筍般涌出來,因此選擇過氧化氫空間滅菌一定要謹慎、謹慎又謹慎。泰林生物提供精選嗜熱脂肪芽孢桿菌的過氧化氫滅菌生物指示劑,產品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典(USP,EP,Chp)的質量要求,使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關數據,有品質保障。同時,我們提供紙片式與自含式兩種不同型號的生物指示劑,以自研的防蒸發結構,有效降低假陽性率,提高滅菌驗證的可靠性。 泰林生物指示劑性能保證
浙江泰林生物技術股份有限公司(泰林生物SZ:300813)是一家有著先進的發展理念,先進的管理經驗,在發展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創新,時刻準備著迎接更多挑戰的活力公司。泰林不僅深受客戶信賴,也在業界也收獲了很多良好的評價。三十年來,泰林始終堅持在發展自身經濟效益的同時,秉持公益奉獻、利國利民之心,服務社會、回饋社會,關注社會公益,踐行社會責任。例如在2014年杭州公交車爆燃事件中,有15人90%面積燒傷。泰林生物提供過氧化氫滅菌消毒器(環境消殺儀器)對普通病房進行消毒,以達到ICU病房級別,為病人創造了高概率無菌生存環境。