GMP 水系統需建立在線監測與數據追溯體系，滿足 GMP 數據完整性要求。在線監測參數包括：純化水系統（進水壓力、反滲透產水流量、EDI 電阻率、循環溫壓、紫外線強度）、注射用水系統（蒸餾水機溫壓、循環電阻率、內）、冷卻水系統（水溫、液位、電導率）。傳感器精度達標：壓力 ±0.5% FS，溫度 ±0.1℃，電阻率 ±0.1MΩ?cm。監測數據實時傳輸至控制系統，系統具備 5 年以上數據存儲、查詢、導出功能，且數據不可篡改。參數超標時（如純化水電阻率＜15MΩ?cm），系統發出聲光報警并推送手機通知，記錄報警時間、數值、處理措施。此外，系統生成每日、每月水質報告，包含數據趨勢圖、異常統計，便于分析水質變化，調整運行參數。地面鋪設防滑、防靜電、耐腐蝕的 PVC 地板或環氧樹脂地坪，有效避免滑倒事故與設備靜電損壞。滁州潔凈實驗室建設公司

GMP 潔凈區純化水系統需符合《中國藥典》標準，電導率≤5.1μS/cm（25℃），采用 “預處理 + 二級反滲透 + EDI” 工藝。預處理階段：原水經石英砂過濾器（去除懸浮物、泥沙，過濾精度 10μm）、活性炭過濾器（去除有機物、余氯，余氯≤0.1mg/L）、保安過濾器（過濾≥5μm 顆粒，保護反滲透膜）；二級反滲透系統采用抗污染膜元件，脫鹽率≥99.5%，產水電阻率≥1.0MΩ?cm（25℃）；EDI 模塊深度除鹽，產水電阻率≥15MΩ?cm（25℃）。純化水管道采用 316L 不銹鋼，內壁電解拋光（粗糙度 Ra≤0.8μm），焊接連接（自動氬弧焊，焊縫需內窺鏡檢測），管道坡度≥0.005，避免積水。系統設置全循環回路，循環流速≥1m/s，防止微生物滋生；配備紫外線消毒器（波長 254nm，功率≥30W）與巴氏消毒系統（溫度 80-85℃，持續 1 小時），每周消毒 1 次，確保純化水微生物指標≤10CFU/100ml。蕪湖萬級實驗室通風系統工程通風管道連接處采用密封膠圈壓實處理，所有接口做防腐涂層，防止氣體泄漏與管道腐蝕。

實驗室實驗臺需根據實驗類型選型，化學實驗臺選用全鋼材質，臺面為實芯理化板，耐酸堿、耐高溫（≥120℃），臺面厚度≥12.7mm，邊緣加厚至 25.4mm，防止液體溢出；生物實驗臺選用鋼木材質，臺面為環氧樹脂板，耐有機溶劑與微生物腐蝕，臺面需預留試劑架安裝孔；儀器分析實驗臺選用重型全鋼材質，承重能力≥500kg/m，臺面為大理石，平整度誤差≤0.1mm/m，確保儀器穩定運行。實驗臺尺寸需根據實驗室空間確定，標準實驗臺長度 3-6m，寬度 0.75-0.85m，高度 0.85m，實驗臺之間的間距≥1.2m，便于人員操作與設備搬運。實驗臺需配備試劑架、水槽、電源插座，試劑架高度≥0.6m，采用鋼質材質，配備防腐蝕層板，水槽為 PP 材質，容積≥20L，便于實驗器皿清洗。

消防給水系統是 GMP 潔凈區消防滅火的重要保障，設計需確保消防用水量、水壓滿足滅火要求。首先，根據潔凈區的火災危險性等級與建筑面積，確定消防用水量，如丙類生產潔凈區，室外消防用水量不應小于 25L/s，室內消火栓系統用水量不應小于 15L/s，自動噴水滅火系統用水量需根據噴水強度與作用面積計算（如中危險級 Ⅱ 級場所，噴水強度為 8L/（min?㎡），作用面積為 160㎡）。消防水源優先采用市政給水，若市政給水無法滿足需求，需設置消防水池，水池有效容積需滿足火災延續時間內的用水量（通常為 3h）。施工時，消防給水管網需采用環狀布置，確保任意一段管道損壞時，其余管道仍能正常供水，管道材質選用鍍鋅鋼管或無縫鋼管，連接方式采用溝槽連接或法蘭連接，接口處做好防腐密封處理。室內消火栓需選用嵌入式潔凈型消火栓箱，箱體采用不銹鋼材質，表面光滑易清潔，且安裝位置需避開潔凈生產區域，確保不影響潔凈區布局與操作。此外，消防給水系統需設置消防水泵接合器，方便消防車在緊急情況下向系統補水，且系統安裝完成后需進行水壓試驗，試驗壓力為設計工作壓力的 1.5 倍，保壓時間不少于 2h，確保系統無泄漏。為顯微鏡室提供穩定的電源與良好的照明條件，避免光線閃爍影響觀察效果。

GMP 潔凈實驗室溫濕度控制需按工藝需求細分：無菌制劑室溫度控制在 20-24℃，相對濕度 45%-60%；原料藥合成室溫度 22-26℃，濕度 40%-65%。系統采用 PLC + 高精度傳感器（溫度精度 ±0.1℃，濕度精度 ±2% RH），傳感器每 50㎡布置 1 個，遠離風口與熱源。溫度調節通過空調機組表冷器（夏季）與電加熱器（冬季）實現，表冷器制冷量按夏季比較大冷負荷 1.2 倍選型，加熱器功率按冬季熱負荷 1.1 倍配置；濕度調節采用電極式加濕器（需用純化水）與轉輪除濕機，加濕量與除濕量根據濕度偏差動態調整。系統需具備 PID 自整定功能，溫濕度波動范圍控制在 ±2℃、±5% RH 內，確保工藝穩定性。采用自然光與人工照明結合的方式，確保實驗區域光線充足且無眩光，滿足精密實驗觀察需求。溧水區光學光電實驗室設計單位

設計可調節的實驗照明燈具，滿足不同實驗階段對光線強度與角度的多樣化需求。滁州潔凈實驗室建設公司

實驗室家具需具備防腐蝕、耐用特性，除實驗臺外，試劑柜、樣品柜、儀器柜也需選用適配材質：化學實驗室家具為全鋼材質，表面噴涂環氧樹脂，耐酸堿腐蝕；生物實驗室家具為 PP 材質，耐微生物與有機溶劑腐蝕；高溫實驗室家具為不銹鋼材質，耐溫≥400℃。家具結構需牢固，試劑柜層板承重能力≥50kg，儀器柜層板承重能力≥100kg，層板高度可調節，便于存放不同高度的物品。家具邊角需采用圓弧設計，圓弧半徑≥10mm，避免人員碰撞受傷；家具與地面、墻面的連接需采用可拆卸式，便于后期維護與更換，家具表面需光滑無死角，便于清潔消毒，防止試劑殘留與微生物滋生。滁州潔凈實驗室建設公司