汽化過氧化氫滅菌生物指示劑和過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑怎么選擇?主要根據(jù)滅菌場景和對象進行區(qū)分。過氧化氫滅菌主要可以分為常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌是指,將滅菌劑經(jīng)過蒸發(fā)汽化后,通過氣流及其他方式將過氧化氫輸送到待處理環(huán)境中,使得其中暴露表面的生物負載下降一定水平,該方法主要應(yīng)用于密閉空間的內(nèi)表面、空間內(nèi)設(shè)備及物品暴露的表面除菌,例如無菌隔離系統(tǒng)等屏障系統(tǒng)、傳遞艙等密閉腔室、密閉房間等場景。真空滅菌常用的是過氧化氫等離子體滅菌,該滅菌方式為在相對較高的溫度(如60℃)下,使用過氧化氫氣體對真空滅菌艙中的物品進行滅菌,滅菌后使用射頻或電能產(chǎn)生等離子體,分解殘留的過氧化氫。主要用于熱敏感材料如手術(shù)器械、精密儀器等滅菌。泰林生物可提供汽化過氧化氫滅菌生物指示劑和過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑。 泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑,自含式防止培養(yǎng)基蒸發(fā)結(jié)構(gòu),培養(yǎng)基蒸發(fā)量≤10%。液體用生物指示劑監(jiān)測
片狀和自含式過氧化氫滅菌驗證用的生物指示劑該如何選擇呢?(1)選擇結(jié)構(gòu)。常壓過氧化氫空間滅菌生物指示劑多為片式,自含式產(chǎn)品目前只有少數(shù)企業(yè)能生產(chǎn)。自含式常壓過氧化氫空間滅菌生物指示劑的載體一般緊靠透氣材料,保證芽孢與過氧化氫充分接觸。真空滅菌生物指示劑產(chǎn)品形式一般為自含式,其染菌載體需遠離透氣材料(通常在底部),增加滅菌的挑戰(zhàn)性。(2)選擇材料。兩種滅菌方式的生物指示劑均要求兼容滅菌過程,不得影響指示微生物的生長,不得對過氧化氫有吸附效果,如泰林生物指示劑采用不銹鋼材質(zhì),相較于纖維素材質(zhì)——吸附過氧化氫可能導致假陰性——更加兼容滅菌過程且不吸附過氧化氫,為滅菌驗證提供更加可靠的結(jié)果。(3)菌種選擇。USP、ChP中汽化過氧化氫滅菌生物指示劑的指示微生物均可以是嗜熱脂肪地芽孢桿菌、生孢梭菌以及萎縮芽孢桿菌,市售產(chǎn)品主要采用嗜熱脂肪地芽孢桿菌(ATCC12980)作為指示微生物。真空滅菌生物指示劑的參考標準為GB27955,其中收載嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC7953作為指示微生物。 浙江泰林生物指示劑萎縮芽孢桿菌生物指示劑的工作原理基于孢子對極端環(huán)境的耐受性。

懸液式濕熱滅菌生物指示劑的定義:將芽孢和顯色培養(yǎng)基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑,是一種特殊的自含式生物指示劑。懸液式生物指示劑在滅菌程序結(jié)束后可直接培養(yǎng),操作便利,降低污染可能性,減少甚至杜絕出現(xiàn)假陰和假陽的情況。懸液式濕熱滅菌生物指示劑一般適用于壓力蒸汽滅菌驗證中的液體滅菌效果監(jiān)控,使用時需要將生物指示劑放入液體中一起滅菌。泰林生物提供安瓿管式和直管式的懸液式濕熱滅菌生物指示劑,使用時無需接種,直接培養(yǎng)觀察結(jié)果,紫色為陰性,黃色為陽性。直管式體積更小巧,適合特定的管道(醫(yī)療器械)等材料滅菌效果的監(jiān)測。
生物指示劑在使用時的重要細節(jié):(1)在進行滅菌驗證時,生物指示劑的微生物用量應(yīng)比日常檢出的微生物污染量大,耐受性強,以保證滅菌程序有更大的安全性。(2)生物指示劑應(yīng)放在滅菌柜的不同部位,并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。(3)生物指示劑按設(shè)定的條件滅菌后取出,分別置培養(yǎng)基中培養(yǎng),確定生物指示劑中的孢子是否被完全殺滅。(4)不同型號的生物指示劑在驗證原理上也有不同,在操作中存在很多細節(jié)。泰林生物為客戶提供定制的解決方案與完整的售后服務(wù),針對客戶的具體需求,提供完整的操作方法。 壓力蒸汽滅菌生物指示劑,常用于壓力蒸汽滅菌設(shè)備的性能確認、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)和建立等。

如何選擇合適的生物指示劑才能做到對濕熱滅菌工藝形成微生物挑戰(zhàn)?濕熱滅菌是目前常用的的滅菌方法之一,在濕熱滅菌工藝的開發(fā)及驗證過程中,其生物學驗證——“生物指示劑的選型”常常困擾著大多數(shù)用戶。當滅菌對象為如培養(yǎng)基、注射劑等液體時,建議選擇懸液式濕熱滅菌生物指示劑。懸液式生物指示劑是指將孢子懸液密封在安瓿瓶中的一類生物指示劑,可以模擬被滅菌液體內(nèi)部的情況,尤其是大體積液體的滅菌狀態(tài),若為無法放置片式或自含式生物指示劑的管道內(nèi)部滅菌,也可以選擇懸液式(直管)生物指示劑。泰林生物提供濕熱滅菌生物指示劑,能夠快速完成濕熱滅菌工藝的開發(fā)和驗證。芽孢懸液生物指示劑在醫(yī)療設(shè)備滅菌過程中起著關(guān)鍵作用,正確的使用和處理能確保滅菌過程的有效性和安全性。重慶生物指示劑優(yōu)勢
泰林生物指示劑可用于滅菌設(shè)備的性能確認和滅菌工藝的開發(fā)。液體用生物指示劑監(jiān)測
嗜熱脂肪芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)指示菌,驗證空間消毒效果時候,過氧化氫氣體滅菌效果能否通過?也就是說過氧化氫汽態(tài)是否能殺滅嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子,并且可以降低6log對數(shù)單位值,這是作為GMP無菌車間空間消毒的要求。市面上的過氧化氫消毒方式五花八門,近年來似雨后春筍般涌出來,因此選擇過氧化氫空間滅菌一定要謹慎、謹慎又謹慎。泰林生物提供精選嗜熱脂肪芽孢桿菌的過氧化氫滅菌生物指示劑,產(chǎn)品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典(USP,EP,Chp)的質(zhì)量要求,使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關(guān)數(shù)據(jù),有品質(zhì)保障。同時,我們提供紙片式與自含式兩種不同型號的生物指示劑,以自研的防蒸發(fā)結(jié)構(gòu),有效降低假陽性率,提高滅菌驗證的可靠性。 液體用生物指示劑監(jiān)測
浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司(泰林生物SZ:300813)是一家有著先進的發(fā)展理念,先進的管理經(jīng)驗,在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時刻準備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司。泰林不僅深受客戶信賴,也在業(yè)界也收獲了很多良好的評價。三十年來,泰林始終堅持在發(fā)展自身經(jīng)濟效益的同時,秉持公益奉獻、利國利民之心,服務(wù)社會、回饋社會,關(guān)注社會公益,踐行社會責任。例如在2014年杭州公交車爆燃事件中,有15人90%面積燒傷。泰林生物提供過氧化氫滅菌消毒器(環(huán)境消殺儀器)對普通病房進行消毒,以達到ICU病房級別,為病人創(chuàng)造了高概率無菌生存環(huán)境。