過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計(jì)數(shù)方法注意事項(xiàng)。*本方法適用于泰林不銹鋼載體的過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)（片式/自含式）。生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)過(guò)程中，可能由于人員、計(jì)數(shù)方法、實(shí)驗(yàn)材料、儀器設(shè)備、環(huán)境等因素，造成計(jì)數(shù)結(jié)果不準(zhǔn)確。我司研究結(jié)果表明：（1）稀釋液會(huì)對(duì)計(jì)數(shù)結(jié)果產(chǎn)生影響，如使用、含、含，芽孢計(jì)數(shù)結(jié)果偏低；（2）如在計(jì)數(shù)操作過(guò)程中未對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行超聲洗脫，也會(huì)導(dǎo)致芽孢計(jì)數(shù)結(jié)果偏低。，在生物指示劑有效期內(nèi)，用戶或第三方機(jī)構(gòu)使用制造商給出的方法所檢測(cè)出活菌的數(shù)量，應(yīng)介于生物指示劑產(chǎn)品標(biāo)定值的50%～300%之間。（3）此外，根據(jù)ISO11138-7要求，在驗(yàn)證生物指示劑含菌量時(shí)，用戶應(yīng)遵循制造商所提供方法和材料的建議，因?yàn)榉椒ê筒牧系牟町惪赡軐?duì)結(jié)果有重大影響。 萎縮芽孢桿菌生物指示劑通過(guò)檢測(cè)滅菌后殘留的活性孢子數(shù)量，判斷滅菌工藝是否達(dá)到預(yù)設(shè)的滅菌保證水平。制藥生物指示劑培養(yǎng)

    生物指示劑在使用時(shí)的重要細(xì)節(jié)：（1）在進(jìn)行滅菌驗(yàn)證時(shí)，生物指示劑的微生物用量應(yīng)比日常檢出的微生物污染量大，耐受性強(qiáng)，以保證滅菌程序有更大的安全性。（2）生物指示劑應(yīng)放在滅菌柜的不同部位，并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。（3）生物指示劑按設(shè)定的條件滅菌后取出，分別置培養(yǎng)基中培養(yǎng)，確定生物指示劑中的孢子是否被完全殺滅。（4）不同型號(hào)的生物指示劑在驗(yàn)證原理上也有不同，在操作中存在很多細(xì)節(jié)。泰林生物為客戶提供定制的解決方案與完整的售后服務(wù)，針對(duì)客戶的具體需求，提供完整的操作方法。 制藥生物指示劑培養(yǎng)醫(yī)療用生物指示劑，能夠確保滅菌設(shè)備和程序的有效性，從而保證手術(shù)器械、藥品以及生物樣本的安全性。

    嗜熱脂肪芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)指示菌，驗(yàn)證空間消毒效果時(shí)候，過(guò)氧化氫氣體滅菌效果能否通過(guò)？也就是說(shuō)過(guò)氧化氫汽態(tài)是否能殺滅嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子，并且可以降低6log對(duì)數(shù)單位值，這是作為GMP無(wú)菌車間空間消毒的要求。市面上的過(guò)氧化氫消毒方式五花八門，近年來(lái)似雨后春筍般涌出來(lái)，因此選擇過(guò)氧化氫空間滅菌一定要謹(jǐn)慎、謹(jǐn)慎又謹(jǐn)慎。泰林生物提供精選嗜熱脂肪芽孢桿菌的過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑，產(chǎn)品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典（USP，EP，Chp）的質(zhì)量要求，使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗(yàn)報(bào)告包含芽孢濃度，D值等相關(guān)數(shù)據(jù)，有品質(zhì)保障。同時(shí)，我們提供紙片式與自含式兩種不同型號(hào)的生物指示劑，以自研的防蒸發(fā)結(jié)構(gòu)，有效降低假陽(yáng)性率，提高滅菌驗(yàn)證的可靠性。

嗜熱脂肪芽孢桿菌為什么能作為指示物？（1）菌種的耐受性應(yīng)大于需滅菌產(chǎn)品中所有可能污染菌的耐受性。常見(jiàn)的滅菌方法可以殺死待滅菌產(chǎn)品中所有可能的污染菌。對(duì)熱滅菌而言，微生物的耐熱性從高到低為：細(xì)菌芽孢＞革蘭陽(yáng)性細(xì)菌＞革蘭陰性細(xì)菌＞病毒。細(xì)菌芽孢具有穩(wěn)定及耐不良環(huán)境的能力，使其不但抗熱，還對(duì)紫外線、干燥、電離輻射和很多有毒的化學(xué)物質(zhì)都有很強(qiáng)的抗性。（2）菌種無(wú)致病性。生物界的微生物達(dá)幾萬(wàn)種，有一少部分能致病。考慮安全問(wèn)題，作為非致病菌的嗜熱脂肪芽孢桿菌適合作為指示微生物。（3）菌種穩(wěn)定且易于保存。嗜熱脂肪芽孢桿菌的生長(zhǎng)培養(yǎng)不易受外界環(huán)境影響，遺傳性狀不易發(fā)生變異，存活期長(zhǎng)。（4）易于培養(yǎng)。嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑中休眠孢子含量要在90%以上。市場(chǎng)對(duì)生物指示劑的普遍需求，制作生物指示劑的嗜熱芽孢是較容易培養(yǎng)，操作簡(jiǎn)單的。泰林生物提供精選嗜熱脂肪芽孢桿菌的懸液式濕熱滅菌生物指示劑、過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑，產(chǎn)品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典（USP，EP，Chp）的質(zhì)量要求，使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗(yàn)報(bào)告包含芽孢濃度，D值等相關(guān)數(shù)據(jù)，歡迎咨詢。泰林生物指示劑的變色培養(yǎng)基設(shè)計(jì)，48小時(shí)內(nèi)可獲得準(zhǔn)確結(jié)果。

    在干熱滅菌生物指示劑的檢測(cè)中，以下幾項(xiàng)測(cè)試項(xiàng)目至關(guān)重要：（1）芽孢存活率檢測(cè)：通過(guò)將生物指示劑暴露于設(shè)定的干熱滅菌條件（如170°C，120分鐘），之后進(jìn)行培養(yǎng)，觀察是否有菌落生長(zhǎng)。若無(wú)生長(zhǎng)，則判定為滅菌有效。（2）熱穩(wěn)定性評(píng)估：測(cè)試生物指示劑在儲(chǔ)存條件下的熱穩(wěn)定性，確保其在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中芽孢活性保持不變。（3）批次一致性測(cè)試：對(duì)同一批次的多個(gè)生物指示劑進(jìn)行平行檢測(cè)，評(píng)估其滅菌效果的重復(fù)性與均勻性。（4）背景污染檢測(cè)：在使用前對(duì)生物指示劑進(jìn)行無(wú)菌檢查，確保其本身不含有非目標(biāo)微生物。 相較于其它方法,生物指示劑操作簡(jiǎn)便,只需將其放置在滅菌物品中,滅菌后進(jìn)行培養(yǎng)觀察即可,節(jié)省時(shí)間人力。自含式生物指示劑廠家

泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑，醫(yī)用包裝透析紙能夠阻隔微生物并允許蒸汽穿透。制藥生物指示劑培養(yǎng)

    壓力蒸汽滅菌生物指示劑，常用于壓力蒸汽滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)和建立、產(chǎn)品滅菌程序的驗(yàn)證、生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控、滅菌程序的定期再驗(yàn)證等。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑包含自含式和紙片式兩種型號(hào)，采用枯草芽孢桿菌，或嗜熱脂肪地芽孢桿菌菌種，芽孢含量1×10?~5×10?，高芽孢量確保對(duì)滅菌工藝的挑戰(zhàn)性。適用于耐高溫高濕的物品的滅菌驗(yàn)證，如手術(shù)器械、培養(yǎng)基、玻璃器皿等。更多關(guān)于生物指示劑選型，滅菌驗(yàn)證的問(wèn)題可以點(diǎn)擊咨詢。 制藥生物指示劑培養(yǎng)

   浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司（泰林生物SZ：300813）是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念，先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)，在發(fā)展過(guò)程中不斷完善自己，要求自己，不斷創(chuàng)新，時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司。泰林不僅深受客戶信賴，也在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià)。三十年來(lái)，泰林始終堅(jiān)持在發(fā)展自身經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)，秉持公益奉獻(xiàn)、利國(guó)利民之心，服務(wù)社會(huì)、回饋社會(huì)，關(guān)注社會(huì)公益，踐行社會(huì)責(zé)任。例如在2014年杭州公交車爆燃事件中，有15人90%面積燒傷。泰林生物提供過(guò)氧化氫滅菌消毒器（環(huán)境消殺儀器）對(duì)普通病房進(jìn)行消毒，以達(dá)到ICU病房級(jí)別，為病人創(chuàng)造了高概率無(wú)菌生存環(huán)境。