對于 GMP 潔凈區生產過程中產生的有毒有害氣體尾氣（如酸堿氣體、有機廢氣），需設計的尾氣處理系統，防止尾氣排放對環境造成污染，保障人員健康。首先，根據尾氣的成分與性質，選擇合適的處理工藝，如酸堿尾氣采用中和吸收法，通過噴淋塔內的酸堿吸收液與尾氣反應，去除有害物質；有機廢氣采用活性炭吸附法或催化燃燒法，活性炭吸附法適用于低濃度有機廢氣，催化燃燒法適用于高濃度有機廢氣，可將有機廢氣分解為無害的二氧化碳與水。尾氣處理設備的選型需根據尾氣排放量確定，確保處理能力滿足生產需求，且設備的材質需具備耐腐蝕性，適應尾氣的化學特性。施工過程中，尾氣收集管道需采用不銹鋼管或 PPR 管，連接密封良好，避免尾氣泄漏，收集管道的布置需合理，確保能將各排放點的尾氣有效收集。同時，尾氣處理系統需設置在線監測裝置，實時監控尾氣排放濃度，確保排放指標符合國家環保標準。對于放射性實驗室，要做好輻射防護措施，設置鉛板屏蔽層與輻射監測裝置。溧水區凈化實驗室建設單位

防火分區與防火分隔是防止火災在 GMP 潔凈區蔓延的重要措施，設計時需根據潔凈區的建筑面積、生產火災危險性類別，按照消防規范要求劃分合理的防火分區，每個防火分區的建筑面積需嚴格控制在規定范圍內（如丙類生產潔凈區，單層廠房防火分區最大允許建筑面積為 8000㎡，多層廠房為 6000㎡）。防火分隔構件主要采用防火墻、防火卷簾、防火門等，防火墻需采用耐火極限不低于 3.00h 的不燃性墻體，墻體上不得開設門窗洞口，若必須開設，需設置甲級防火門窗。防火卷簾需選用特級防火卷簾，耐火極限不低于 3.00h，且卷簾的控制方式需與火災自動報警系統聯動，當火災發生時能自動下降關閉，分隔防火分區。施工過程中，防火分隔構件的安裝需嚴格按照設計要求進行，確保構件的耐火性能符合規范標準，同時防火墻與潔凈區墻面、吊頂的交接處需做好密封處理，避免火災時煙氣通過縫隙擴散。浙江細胞實驗室規劃設計采用自然光與人工照明結合的方式，確保實驗區域光線充足且無眩光，滿足精密實驗觀察需求。

GMP 潔凈區純蒸汽系統用于設備滅菌、管道消毒，需符合《中國藥典》要求，純蒸汽質量達到注射用水標準。系統采用電加熱式純蒸汽發生器（316L 不銹鋼材質），蒸汽產量按比較大滅菌需求 1.2 倍設計（如 1000L 發酵罐需 50kg/h），工作壓力 0.2-0.4MPa，溫度 121-132℃。純蒸汽管道采用 316L 不銹鋼，內壁電解拋光（Ra≤0.4μm），焊接連接（自動軌道焊），管道坡度≥0.005，比較低點設置疏水閥（防冷凝水積聚）；外壁裹硅酸鋁棉保溫層（厚度≥50mm），避免熱量損失。系統配備蒸汽質量監測裝置：出口設置取樣點，每周檢測蒸汽冷凝水的電導率（≤2.1μS/cm）與內；設置壓力、溫度傳感器，實時監測參數，超標時自動報警。純蒸汽主要用于：設備滅菌（生物反應器、過濾器，121℃，30 分鐘）；管道消毒（純化水、注射用水管道，121℃，20 分鐘），確保潔凈區無菌環境。

GMP 潔凈區工藝用水（純化水、注射用水）管道布局需遵循 “無死角、易清潔” 原則：管道盡量直線布置，減少彎頭、閥門，必須設置的彎頭采用大曲率半徑（≥3 倍管徑），避免清潔死角；閥門選用衛生級隔膜閥，隔膜材質為 PTFE（耐化學腐蝕，耐高溫 150℃），防止閥體內腔積留水分。管道連接采用自動氬弧焊，焊接接頭電解拋光，確保內壁光滑；管道支架采用 316L 不銹鋼，與管道之間墊聚四氟乙烯墊片，避免電化學腐蝕。工藝用水點設置衛生級快接接頭（316L 不銹鋼），便于拆卸清潔與取樣；每個用水點安裝閥門，可單獨控制，避免交叉污染。此外，管道需色標管理：純化水管涂藍色，注射水管涂紅色，同時標注水流方向，便于識別與維護。配備緊急噴淋與洗眼器，安裝位置應顯眼且便于快速到達，為實驗人員提供應急安全保障。

除通風柜外，GMP 潔凈區還需設置局部排風裝置，針對不同污染源：對于設備排氣（如發酵罐排氣），需設置排氣管道，管道材質與工藝適配（如不銹鋼用于無菌工藝，PP 用于化學工藝），排氣口需安裝高效過濾器（H13），防止微生物或有害氣體排放；對于易揮發試劑儲存柜，需設置柜內排風，排風量≥50m3/h，排風管道與通風柜排風系統合并，集中處理；對于產生粉塵的操作（如粉末稱量），需設置粉塵收集罩，罩口風速≥1.5m/s，確保粉塵被有效收集，避免擴散。局部排風系統需與潔凈區壓差聯動，當排風量大增時，系統自動增加新風量，維持潔凈區正壓，防止負壓導致外界污染滲入。配置專業的廢氣處理設備，對實驗產生的廢氣進行凈化處理，達標后排放，保護環境。浦口區恒溫恒濕實驗室

選用低噪音的通風設備與空調系統，降低實驗室噪音污染，營造安靜的實驗環境。溧水區凈化實驗室建設單位

GMP 潔凈區需設置視頻監控與應急報警系統，保障生產安全。視頻監控：高清攝像頭（分辨率≥1080P，防護等級≥IP65）安裝在潔凈區入口、操作區、試劑儲存區，具備夜視功能，24 小時監控；視頻數據存儲≥30 天，支持遠程查看（手機 APP），管理人員可實時監控現場情況。應急報警系統包括：火災報警（煙感 + 溫感探測器，防護等級≥IP54），與消防系統聯動，火災時關閉空調、開啟排煙風機；氣體泄漏報警（針對有毒氣體如氨氣、甲醛），探測器安裝在氣體使用點附近，報警濃度≤10% 下限，超標時開啟排風與中和裝置；緊急求助按鈕（實驗臺旁），按下后直接連接管理室，便于人員緊急求助。溧水區凈化實驗室建設單位