萬級潔凈區物料傳遞需遵循 “凈化→傳遞→消毒” 流程，物料從非潔凈區進入潔凈區前，需在物料凈化區進行粗清（去除外包裝灰塵）、精清（用無塵布蘸取清潔劑擦拭）、消毒（噴灑 0.2% 過氧乙酸溶液），消毒后靜置 15 分鐘，確保消毒劑起效。物料傳遞采用雙門傳遞窗，傳遞窗前需設置物料暫存臺，暫存臺表面鋪設無菌布，物料放入傳遞窗后，關閉外側門，開啟紫外線消毒（消毒時間≥30 分鐘），消毒完成后，潔凈區內人員打開內側門取出物料。傳遞窗需定期維護，每周清潔內部，每月檢查互鎖功能與紫外線燈強度，確保傳遞過程無污染。設計前需明確生產工藝與潔凈等級。無錫凈化工程

萬級潔凈廠房高效過濾器（HEPA）更換需嚴格遵循潔凈操作流程，更換前需關閉相關空調機組，對潔凈區進行消毒，施工人員需穿戴無菌潔凈服，通過風淋室進入作業區域。更換時，先拆除舊過濾器，用無塵布蘸取 75% 乙醇擦拭過濾器邊框及安裝框架，去除殘留粉塵；再將新過濾器放入框架，調整位置確保密封面貼合，采用液槽密封時需注入密封液，液面高度≥8mm，無氣泡；采用 gasket 密封時需均勻按壓，確保壓縮量達標。更換后需進行檢漏測試，采用 PAO 氣溶膠法，掃描速度≤50mm/s，泄漏率≤0.01% 為合格。此外，需建立過濾器維護臺賬，記錄安裝時間、壓差數據，當壓差超過初始值 2 倍時及時更換，通常更換周期為 1-2 年。無錫百級凈化工程建設節能設計可降低運行成本，高效風機。

十萬級凈化車間通風管道需進行保溫處理，保溫材料選用離心玻璃棉，厚度≥50mm，導熱系數≤0.045W/(m?K)，保溫層外需包裹鋁箔保護層，防止保溫材料脫落污染空氣。風管保溫施工需確保保溫層連續，無縫隙，接縫處用鋁箔膠帶密封，避免冷橋結露。風管需進行防腐處理，鍍鋅鋼板風管表面需涂刷防腐漆，涂刷厚度≥0.1mm，防止風管生銹；風管支架需采用熱鍍鋅材質，支架與風管之間需墊防腐墊，避免支架腐蝕污染風管。此外，車間需設置應急照明與疏散指示標志，應急照明時間≥90 分鐘，疏散通道寬度≥1.2m，確保人員安全撤離。

萬級潔凈廠房隱蔽工程驗收需覆蓋電氣管線、給排水管道、接地系統等關鍵部位，驗收前需編制驗收方案，明確驗收項目與標準。電氣管線驗收時，需檢查管線材質（鍍鋅鋼管）、連接方式（絲扣連接），接口密封情況，用萬用表檢測絕緣電阻，≥0.5MΩ 為合格；給排水管道驗收時，需進行水壓試驗（試驗壓力 0.6MPa，保壓 30 分鐘無壓降），檢查管道接口是否泄漏；接地系統驗收時，需用接地電阻測試儀檢測接地電阻，符合設計要求（如設備接地≤1Ω）。驗收過程需留存影像資料與檢測報告，驗收合格后方可進行后續施工，若發現問題需及時整改，重新驗收，確保隱蔽工程質量達標。高效過濾器覆蓋率達到100%是關鍵。

醫藥行業萬級凈化車間需符合《藥品生產質量管理規范》（GMP）要求，潔凈區需按生產工藝劃分為一般區、控制區與潔凈區，不同區域之間需設置緩沖間，緩沖間內設置互鎖門與風淋裝置，防止空氣交叉污染。生產設備需選用不銹鋼材質（316L 優先），表面光滑、無縫隙，設備與地面、墻面的連接需采用圓弧過渡，圓弧半徑≥50mm，便于清潔消毒。空氣凈化系統需采用全排風方式，避免回風攜帶藥物粉塵，排風需經過高效過濾器過濾后排放，過濾器需定期更換，更換周期根據粉塵濃度確定。此外，潔凈區需設置在線監測系統，實時監測溫濕度、壓差、潔凈度與微生物濃度，監測數據需保存至少 3 年，且需設置應急照明系統，應急照明時間≥90 分鐘，確保突發停電時人員安全撤離。維護結構氣密性至關重要，無泄漏。鹽城千級凈化

壓差控制是關鍵，維持正壓防止污染。無錫凈化工程

萬級潔凈區墻面清潔需遵循 “從上到下、從內到外” 原則，清潔工具選用無塵布（聚酯材質）與清潔劑（中性清潔劑，pH 值 6-8），清潔時先用無塵布蘸取清潔劑擦拭墻面，再用干無塵布擦凈殘留清潔劑，避免清潔劑殘留導致墻面污染。墻面清潔頻率為每日 1 次（生產前），重點清潔墻面轉角、門窗周邊、設備接口等易積塵部位；每月進行 1 次清潔，用紫外線燈對墻面進行消毒，消毒時間≥30 分鐘。墻面維護需定期檢查，每季度檢查墻面彩鋼板是否變形、密封膠是否老化，若發現彩鋼板變形需及時調整，密封膠老化需更換，確保墻面無破損、無泄漏，維持潔凈區環境。無錫凈化工程